PAROXETINA: Para que Serve Indicações Efeitos Colaterais

Tudo sobre Paroxetina suas Indicações e Efeitos Colaterais

Paroxetina

TUDO SOBRE PAROXETINA

A paroxetina é um antidepressivo em um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina.

Paroxetina afeta substâncias químicas no cérebro que podem entrar em desequilíbrio.

A paroxetina é usada para tratar a depressão, transtorno obsessivo compulsivo, transtorno de ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático e transtorno disfórico pré-menstrual.

A marca Brisdelle de paroxetina é usada para tratar flashes quentes relacionadas à menopausa. Brisdelle não é para o tratamento de outras condições.

PAROXETINA Para que Serve Indicações Efeitos Colaterais

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>> Informações importantes

Você não deve usar paroxetina se você também estiver tomando pimozida ou tioridazina, ou se está sendo tratado com metileno injeção.

Não inicie ou pare de tomar este medicamento durante a gravidez sem consultar o seu médico.

Não use um inibidor dentro de 14 dias antes ou depois de tomar paroxetina. A interação da droga pode ocorrer. Inibidores incluem isocarboxazid, linezolida, fenelzina, rasagilina, selegilina, e tranilcipromina.

Alguns jovens têm pensamentos de suicídio quando usam pela primeira vez um antidepressivo.

O seu médico terá que verificar o seu progresso em visitas regulares enquanto você estiver usando a paroxetina. Sua família ou outros cuidadores devem também estar atentos a mudanças em seu humor ou sintomas.

Denuncie qualquer novo ou piora dos sintomas ao seu médico, tais como: mudanças de humor ou comportamento, ansiedade, ataques de pânico, problemas para dormir, ou se você se sentir impulsivo, irritável, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mentalmente ou fisicamente), mais deprimido, ou ter pensamentos sobre suicídio.

Não dê paroxetina a ninguém com menos de 18 anos sem o aconselhamento de um médico. Este medicamento não está aprovado para uso em crianças.

 

>> Como devo tomar paroxetina?

Tome paroxetina exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as indicações na etiqueta da prescrição BULA.

O seu médico poderá alterar a sua dose para ter certeza de obter os melhores resultados.

Não tome este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Agite o líquido bem antes de você medir a dose. Meça o medicamento líquido com a seringa de dosagem fornecida, ou com uma colher de medição da dose.

Pode levar até 4 semanas antes dos sintomas melhorarem. Continue usando a medicação conforme prescrito e informe o seu médico se os sintomas não melhorarem.

Não deixe de utilizar a paroxetina, de repente, ou você pode ter sintomas desagradáveis de abstinência. Pergunte ao seu médico como parar com segurança.

Siga as instruções do seu médico sobre como diminuir sua dose. Guarde-o em temperatura ambiente longe da umidade, calor e luz.

 

>> Efeitos secundários de paroxetina

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de uma reação alérgica à paroxetina: erupções cutâneas ou urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Denuncie qualquer novo ou piora dos sintomas ao seu médico, tais como:

  • Mudanças de humor ou comportamento,
  • Ansiedade,
  • Ataques de pânico,
  • Problemas para dormir, ou se você se sentir impulsivo,
  • Irritável,
  • Agitado,
  • Hostil,
  • Agressivo,
  • Inquieto,
  • Hiperativo (mentalmente ou fisicamente),
  • Deprimido, ou ter pensamentos sobre suicídio.

 

>> Chame o seu médico imediatamente se tiver:

– Pensamentos rápidos, diminuição da necessidade de sono, comportamento de risco incomum, sentimentos de extrema felicidade ou tristeza;

– visão turva, visão em túnel, dor nos olhos ou inchaço;

– Dor incomum óssea ou sensibilidade, inchaço ou hematomas;

– Alterações no peso ou apetite;

– Hemorragias (nariz, boca, vagina ou reto), tosse com sangue;

– Altos níveis de serotonina no organismo – agitação, alucinações, febre, ritmo cardíaco rápido, reflexos hiperativos, náuseas, vômitos, diarreia, perda de coordenação, desmaios;

– Baixos níveis de sódio no corpo – dor de cabeça, confusão, fala arrastada, fraqueza severa, perda da coordenação, sentir-se instável;

– Reação grave do sistema nervoso – músculos rígidos, febre alta, sudorese, confusão, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tremores, desmaios;

– Reação cutânea grave – febre, dor de garganta, inchaço no rosto ou língua, ardor nos olhos, dor de pele, seguida por uma erupção cutânea vermelha ou roxa que se espalha (especialmente no rosto ou corpo superior) e provoca bolhas e descamação.

 

(VÍDEO) CASO PAROXETINA – PARLA L’ESPERTO

 

>> Efeitos colaterais paroxetina comuns podem incluir:

– Alterações na visão;

– Fraqueza, sonolência, tonturas;

– Sudorese, ansiedade, agitação;

– Problemas de sono (insônia);

– Perda de apetite, prisão de ventre;

– Boca seca;

– Diminuição da libido, impotência, dificuldade de ter um orgasmo.

 

Paxil: Suas Indicações

Tratamento:

Episódio Depressivo Maior,

Transtorno obsessivo-compulsivo,

Transtorno de Pânico com ou sem agorafobia,

Problemas Sociais / Fobia Social Ansiedade,

Transtorno de Ansiedade Generalizada,

Transtorno de estresse pós-traumático.

 

Paxil: Sua Dosagem

Recomenda-se que a paroxetina administrada como uma vez por dia de manhã durante o pequeno almoço.

Os comprimidos devem ser ingeridos em vez de mastigado.

Grande episódio depressivo

A dose recomendada é de 20 mg por dia.

De um modo geral, melhorar o paciente começa após uma semana de tratamento, mas pode não tornar-se aparente até que a segunda semana.

Tal como acontece com todos os antidepressivos, a dose deve ser revisto e ajustado conforme necessário durante as 3-4 semanas do início do tratamento e, posteriormente, quando for clinicamente indicado.

Em alguns doentes com resposta insuficiente a 20 mg, a dosagem pode ser gradualmente aumentada em incrementos de 10 mg, como uma função da resposta terapêutica, até um máximo de 50 mg por dia.

Os doentes com depressão devem ser tratados por um período suficiente de pelo menos 6 meses para garantir a resolução dos sintomas.

 

Transtorno Obsessivo Compulsivo

A dose recomendada é de 40 mg por dia.

O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 20 mg por dia, que será gradualmente aumentado em incrementos de 10 mg a dose recomendada.

Em caso de resposta inadequada após várias semanas de tratamento com a dose recomendada, alguns doentes podem beneficiar de um aumento gradual da dose, até um máximo de 60 mg por dia.

Os pacientes com TOC devem ser tratados por um período suficiente para assegurar que os sintomas desapareçam. Este período pode durar vários meses ou até mais.

 

Transtorno de Pânico

A dose recomendada é de 40 mg por dia.

A terapia deve ser iniciada a uma dose de 10 mg por dia, que pode ser gradualmente aumentada em incrementos de 10 mg, dependendo da resposta terapêutica para a dose recomendada.

Uma dose inicial mais baixa é recomendada para minimizar o potencial agravamento dos sintomas do transtorno do pânico, pode ocorrer no início do tratamento.

Em caso de resposta inadequada após várias semanas de tratamento com a dose recomendada, alguns doentes podem beneficiar de um aumento gradual da dose, até um máximo de 60 mg por dia.

Os pacientes com transtorno de pânico devem ser tratados por um período suficiente para assegurar que os sintomas desapareçam.

Este período pode durar vários meses ou até mais.

 

Ansiedade Social

A dose recomendada é de 20 mg por dia.

Em caso de resposta inadequada após várias semanas de tratamento com a dose recomendada, alguns doentes podem beneficiar de um aumento gradual da dosagem, em incrementos de 10 mg a um máximo de 50 mg por dia.

O uso em longo prazo deverá ser regularmente avaliado.

Perturbação de ansiedade generalizada

A dose recomendada é de 20 mg por dia.

Em caso de resposta inadequada após várias semanas de tratamento com a dose recomendada, alguns doentes podem beneficiar de um aumento gradual da dosagem, em incrementos de 10 mg a um máximo de 50 mg por dia.

O uso em longo prazo deverá ser regularmente avaliado.

Estado de estresse pós-traumático

A dose recomendada é de 20 mg por dia.

Em caso de resposta inadequada após várias semanas de tratamento com a dose recomendada, alguns doentes podem beneficiar de um aumento gradual da dosagem, em incrementos de 10 mg por semana, até um máximo de 50 mg por dia.

O uso em longo prazo deverá ser regularmente avaliado.

 

Informações Gerais

Sintomas observados no julgamento de paroxetina

A interrupção abrupta deve ser evitada

O esquema utilizado em ensaios clínicos envolveram uma interrupção gradual do tratamento com redução da dose diária em incrementos de 10 mg por semana.

A ocorrência de sintomas perturbadores durante a redução da dose ou a descontinuação do tratamento pode requerer a reversão da dose anteriormente prescrita.

O médico pode, então, continuar a diminuir a dose em um ritmo mais gradual.

 

Populações Especiais

Idoso

As concentrações plasmáticas aumentadas são observadas em pessoas idosas, mas permanecem, no entanto dentro aqueles observados em pacientes mais jovens.

A dose inicial é o mesmo que em adultos.

Um aumento na dose pode ser útil em alguns pacientes, mas a dose máxima que não deve exceder 40 mg por dia.

Crianças e adolescentes (7-17 anos)

Paroxetina não é recomendado em crianças e adolescentes, os estudos clínicos controlados têm mostrado que a paroxetina foi associada a um aumento do risco de comportamento suicida e hostilidade.

Além disso, a eficácia da paroxetina não foi adequadamente demonstrada nestes testes.

Crianças com menos de 7 anos

A utilização de paroxetina não foi estudada em crianças com menos de 7 anos.

Paroxetina não é recomendado como a sua eficácia e sua segurança não foi demonstrada neste grupo etário.

 

Hepática ou renal

Concentrações plasmáticas aumentadas de paroxetina foi observado na insuficiência renal grave (liberação de creatinina <30 ml / min) e doentes com insuficiência hepática.

A menor dose recomendada não deve ser ultrapassada nestes pacientes.

 

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Paxil: Sua Aparência e Forma

Tabletes revestidos por película.

Comprimido revestido de branco, oval, biconvexa, gravada “20” de um lado e uma ranhura no outro lado.

O comprimido tem uma linha vincada e pode ser dividida em doses iguais, se necessário.

 

Paxil: Apresentação

Paxil: Como funciona

Grupo farmacoterapêutico: antidepressivos – inibidor seletivo da receptação da serotonina,

Mecanismo de ação

A paroxetina é um inibidor potente e seletivo da receptação da 5-hidroxitriptamina (5HT, serotonina).

Sua ação antidepressiva e eficácia no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade de social,

Transtorno de ansiedade generalizada, o estado de transtorno de estresse pós-traumático e pânico parecem ser devido à sua inibição específica da receptação de serotonina nos neurônios do cérebro.

A paroxetina não é quimicamente relacionada com os antidepressivos tricíclicos, tetracíclicos e outros antidepressivos disponíveis.

A paroxetina possui fraca afinidade para os receptores colinérgicos muscarínicos e estudos em animais mostraram que a baixa anticolinérgica.

Em conexão com esta ação seletiva, estudos in vitro mostraram que, ao contrário da maioria dos antidepressivos tricíclicos, a paroxetina possui pouca afinidade para os receptores alfas 1, 2 alfa e beta adrenérgicos, dopaminérgicos (D2), 5HT1 Related 5-HT2 e histamina (H1).

Esta falta de interação com os receptores pós-sinápticos in vitro é fundamentada por estudos in vivo que demonstram a ausência de efeito depressor do sistema nervoso central, bem como propriedades hipotensoras.

 

Efeitos Farmacodinâmicos

Que a paroxetina não diminui a função psicomotora nem potencia os efeitos depressivos do etanol.

Tal como acontece com outros ISRSs, paroxetina provoca sintomas de estimulação excessiva de receptores da serotonina quando administrados em animais que receberam previamente inibidores de monoamina oxidase (MAO) ou triptofano.

Comportamentais e EEG estudos (EEG) mostram que a paroxetina é ligeiramente ativante em doses geralmente superiores aos resultando na inibição da receptação da serotonina.

Estas propriedades ativadoras são a anfetamina-tipo.

Estudos em animais indicam que a paroxetina é bem tolerado a nível cardiovascular.

Em voluntários saudáveis, a paroxetina não causou alterações clinicamente significativas na pressão arterial, frequência cardíaca e eletrocardiograma.

Em contraste com os antidepressivos que inibem a receptação da norepinefrina, os estudos indicam que a paroxetina tem uma baixa propensão para inibir os efeitos anti-hipertensivos dos guanetidina.

No tratamento de distúrbios depressivos, paroxetina mostra eficácia comparável aos antidepressivos padrões.

A paroxetina pode ser de valor terapêutico em pacientes que não respondem à terapêutico padrão.

A dose matinal de paroxetina não tem efeito prejudicial sobre a qualidade ou a duração do sono.

Além disso, os pacientes são susceptíveis de melhorar o seu sono quando eles respondem ao tratamento com paroxetina.

 

Análise do Comportamento Suicida em Adultos

Análise específica dos ensaios comparando paroxetina com placebo em doentes adultos com distúrbios psiquiátricos demonstrou uma prevalência de comportamento mais elevado de suicídio entre os jovens adultos (com idade entre 18-24 anos)

Tratados com paroxetina, em comparação com aqueles que receberam placebo (2 19% vs 0,92%).

Não foram observadas tais diferenças nos grupos mais velhos de assuntos.

Em adultos com transtorno depressivo maior (todas as idades), um aumento na frequência de comportamento suicida tem sido observado em pacientes tratados com paroxetina, em comparação com aqueles que receberam placebo (0,32% vs 0,05%) ;

Todos os eventos observados foram tentativos de suicídio.

No entanto, a maioria das tentativas observado paroxetina (8 de 11) foram os adultos mais jovens.

 

Dosagem

Em estudos de dose fixa, a curva de dose-resposta é achatada, sugerindo não haver vantagem em usar doses mais elevadas doses recomendadas para a eficácia.

No entanto, poucos dados clínicos sugerem que o aumento da dose pode ser benéfico em alguns pacientes.

 

Eficácia em Longo Prazo

A eficácia em longo prazo da paroxetina na depressão foi demonstrada em um estudo de eficácia realização de 52 semanas (na sequência de um regime de tipo “prevenção da recaída”):

12% dos pacientes que receberam paroxetina (20- 40 mg por dia) recaída versus 28% dos doentes no grupo de placebo.

A eficácia em longo prazo da paroxetina no transtorno obsessivo-compulsivo foi demonstrada por três mantendo estudos de eficácia de 24 semanas de tipo “prevenção da recaída”.

Um dos três estudos mostrou uma diferença significativa entre a proporção de recidivas paroxetina (38%) e placebo (59%).

A eficácia em longo prazo da paroxetina no tratamento da perturbação de pânico foi demonstrada em um estudo da eficácia tipo holding “prevenção da recaída” de 24 semanas:

5% dos doentes que receberam paroxetina (10-40 mg) recaída versus 30% dos doentes tratados com placebo. Isto foi confirmado em uma exploração eficaz estudo de 36 semanas.

A eficácia em longo prazo da paroxetina no tratamento do Transtorno de

Ansiedade Generalizada transtorno de ansiedade social e estado de estresse pós-traumático não foi suficientemente demonstrada.

Efeitos adversos em ensaios clínicos pediátricos

Em ensaios clínicos de curta duração (até 10-12 semanas) em crianças e adolescentes, as seguintes reações adversas foram observadas em pacientes tratados com paroxetina,

Com uma frequência pelo menos o dobro do observado no grupo placebo aumentou comportamento suicida (incluindo tentativas de suicídio e pensamentos suicidas), comportamentos auto-agressivos e aumento da hostilidade.

Pensamentos suicidas e tentativas de suicídio foram observados principalmente em ensaios clínicos de adolescentes com episódios depressivos major.

Aumento da hostilidade ocorreu particularmente em crianças com transtornos obsessivos compulsivos particularmente em crianças menores de 12 anos.

Outros efeitos secundários observados com maior frequência no paroxetina comparado com o grupo placebo foram:

Diminuição do apetite, tremor, sudorese, hipercinesia, agitação, labilidade emocional (incluindo choro, oscilações de humor).

Em estudos com um regime de tratamento parada gradual, os sintomas relatados durante a fase de redução da dose ou a descontinuação da terapia com uma frequência ≥ 2% e, pelo menos, duas vezes maior que para o placebo foram:

Labilidade emocional (incluindo choro, oscilações de humor, automutilação, pensamentos suicidas e tentativas de suicídio), nervosismo, tontura, náusea e dor abdominal.

Em cinco estudos de grupo paralelo com uma duração de tratamento de até 8 semanas a 8 meses, eventos adversos relacionados ao sangramento,

Principalmente afetando a pele e membranas mucosas, foram observadas em pacientes tratados com paroxetina com uma frequência de 1 74%, enquanto que a sua frequência no grupo placebo foi de 0,74%.

 

O que fazer para condutores de veículos

A experiência clínica demonstrou que a paroxetina não causa comprometimento da função cognitiva ou psicomotora.

No entanto, como com todos os medicamentos psicoativos, os condutores de veículos e usuários da máquina devem ser advertidos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Embora a paroxetina não agrave o dano mental e motor causados pelo álcool, o uso concomitante de paroxetina e álcool não é recomendado.

 

Paxil: Suas Contraindicações

Hipersensibilidade conhecida a paroxetina ou a qualquer um dos excipientes.

Paroxetina é contraindicado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Em circunstâncias excepcionais, linezolid (não seletiva de antibióticos inibidora MAO reversível)

Pode ser usado em combinação com paroxetina fornecida para ser capaz de garantir uma fiscalização rigorosa para detectar sintomas sugestivos de síndrome da serotonina e monitoramento pressão arteriais.

O tratamento com paroxetina poderá ser iniciado:

2 semanas após a descontinuação do tratamento com um IMAO irreversível, ou

Pelo menos 24 horas após a descontinuação de um IMAO reversível (por exemplo, moclobemida, linezolida, cloreto de metiltionina) (azul de metileno; agente de marcação pré-operatória que é um IMAO não seletivo reversível).

Cumprir um prazo de pelo menos uma semana entre a descontinuação da paroxetina e o início do tratamento com um IMAO.

A paroxetina não deve ser utilizada em combinação com tioridazina.

Com efeito, tal como outros inibidores de CYP450 2D6, é provável que aumente os níveis plasmáticos da tioridazina.

Um da tioridazina administração pode levar a um intervalo QT prolongado associado com arritmias ventriculares graves, tais como torsades de pointes, e morte súbita.

Paroxetina não deve ser associada com pimozida

 

Paxil: As suas P-recauções de Utilização

O tratamento com paroxetina deverá ser iniciado com precaução, duas semanas após a interrupção de um tratamento IMAO irreversível ou 24 horas após a descontinuação de um IMAO reversível.

A dose de paroxetina deverá ser aumentada gradualmente até que uma resposta terapêutica ótima.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos

O uso de Paxil não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

O suicídio relacionados com comportamentos (tentativas de suicídio e pensamentos suicidas) e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera)

Foram observados com maior frequência em ensaios clínicos entre crianças e adolescentes tratados com antidepressivos em comparação com aqueles placebos.

Se, em caso de necessidade clínica, for tomada a decisão de tratamento, o paciente deve ser cuidadosamente monitorizado para o aparecimento de sintomas suicidas.

Além disso, ele não tem dados de segurança em longo prazo em crianças e adolescentes relativos ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

 

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Pensamentos Suicidas ou Agravamento Clínico

A depressão está associada a um maior risco de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com o suicídio).

Este risco persiste até que ocorra remissão significativa.

Como a melhoria pode não ocorrer até várias semanas de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que ocorra essa melhoria.

A experiência clínica mostra que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais de recuperação.

Outros distúrbios psiquiátricos para os quais a paroxetina é prescrita também pode ser associada a um risco aumentado de comportamento suicida.

Além disso, essas doenças podem ser associadas com distúrbio depressivo maior.

As mesmas precauções que as tomadas para os pacientes com transtorno depressivo maior devem ser observadas quando se tratam doentes com outros distúrbios psiquiátricos.

Pacientes com histórico comportamento suicida ou que apresentem ideação suicida significativa antes do início do tratamento estão em maior risco de pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio, e devem ser monitorizados de perto durante o tratamento.

Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados versus placebo sobre o uso de antidepressivos em pacientes adultos.

Com distúrbios psiquiátricos demonstrou um aumento do risco de comportamento suicida em pacientes com menos de 25 anos tratados com antidepressivos comparativamente com aqueles que receberam placebo

Estreita supervisão de pacientes, especialmente aqueles com alto risco deve acompanhar a terapia de droga, especialmente no início do tratamento e após alterações da dose.

Os doentes (e cuidadores) devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento clínico, comportamento ou pensamentos e alterações anormais no comportamento e para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.

 

Agitação Psicomotora

A utilização de paroxetina tem sido associada ao desenvolvimento de acatisia, caracterizada por um sentimento interior de impaciência e agitação psicomotora tais como a incapacidade de se sentar ou ficar em silêncio, geralmente associada a uma sensação de desordem.

Os mais prováveis de ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento.

Em doentes que desenvolvem estes sintomas, uma dose aumentada pode ser prejudicial.

 

Síndrome Maligna dos Neurolépticos

Em casos raros, síndrome da serotonina ou uma imagem sugestiva de síndrome maligna dos neurolépticos poderá ocorrer durante o tratamento com paroxetina, particularmente quando ele é associado com serotoninérgica ou neurolépticos.

Essas síndromes podem ser fatais, o tratamento com paroxetina deverá ser interrompido se ocorrerem tais efeitos (caracterizado por uma combinação de sintomas como hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, mudar o estado mental incluindo confusão, irritabilidade, agitação extrema progredindo para delírio e coma).

O Tratamento Sintomático deve ser Iniciado

Paroxetina não deve ser utilizado em combinação com precursores da serotonina (tais como L-triptofano, oxitriptano), devido ao risco de síndrome serotoninérgica.

 

Mania

Tal como acontece com todos os antidepressivos, a paroxetina deverá ser usado com precaução em doentes com história de mania.

No caso do turno maníaco, o tratamento com paroxetina deverá ser interrompido.

 

Insuficiência renal

Atenção especial é recomendada em doentes com insuficiência renal grave ou insuficiência hepática.

 

Diabetes

O tratamento com inibidores seletivos da receptação da serotonina (SSRIs) pode desequilibrar o controle glicêmico em pacientes diabéticos.

Doses de adaptação de insulina ou hipoglicemiantes orais podem ser necessárias.

 

Epilepsia

Tal como outros antidepressivos, a paroxetina deverá ser utilizada com precaução em doentes com epilepsia.

 

Convulsões

A incidência global de convulsões é inferior a 0,1% em doentes tratados com paroxetina.

A ocorrência de crises exige a interrupção do tratamento.

A eletroconvulsoterapia (ECT)

Existem dados clínicos limitados sobre a administração concomitante de paroxetina com ECT.

 

Glaucoma

Tal como outros ISRS, a paroxetina pode causar midríase e deve ser usado com precaução em doentes com glaucoma de ângulo fechado ou história de glaucoma.

 

Doença cardíaca

As precauções usuais devem ser observadas em pacientes com patologias cardíacas.

 

Hiponatremia

Hiponatremia tem sido raramente relatada, predominantemente nos idosos.

Uma atenção especial deve ser dada aos pacientes em risco de hiponatremia relacionada com a terapêutica concomitante ou cirrose.

A hiponatremia é geralmente reversível com a descontinuação da paroxetina.

 

Hemorragia

Pele sangrando como hematomas e púrpuras têm sido relatadas com SSRIs.

Outras manifestações hemorrágicas como sangramento gastrointestinal, foram relatadas.

 

O Risco pode ser Aumentado em Doentes Idosos

Aconselha-se precaução em doentes tratados concomitantemente com ISRSs e anticoagulantes orais, medicamentos que afetam a função plaquetária ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia (por exemplo, antipsicóticos atípicos como a clozapina, fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos, aspirina, NSAIDs e COX-2), bem como em pacientes com uma história de coagulação anomalias ou patologias dolorosas, que predispõem para a hemorragia.

 

Interação com Tamoxifeno

A paroxetina, um inibidor potente de CYP2D6, pode provocar uma diminuição nas concentrações de endoxifeno, um dos mais importantes metabolitos ativos do tamoxifeno.

Assim, a paroxetina deve ser evitada tanto quanto possível durante o tratamento com tamoxifeno.

Sintomas de abstinência na descontinuação da paroxetina

Os sintomas de abstinência após interrupção do tratamento são comuns, particularmente se for interrompido abruptamente.

Nos ensaios clínicos, foram observados efeitos adversos durante a interrupção do tratamento em 30% dos pacientes tratados com paroxetina contra 20% dos pacientes que receberam placebo.

A ocorrência de sintomas de abstinência não significa vício ou dependência.

O risco de sintomas de abstinência pode basear-se em vários fatores, incluindo a duração do tratamento, a dosagem e a taxa de redução da dose.

 

Foram relatados:

Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias e sensação de descarga de tipo elétrico e zumbido), distúrbios do sono (incluindo sonhos intensos),

Agitação ou ansiedade, náuseas, tremores, confusão, sudorese, dor de cabeça, diarreia, palpitações,

Instabilidade emocional, irritabilidade e distúrbios visuais. Geralmente estes sintomas são ligeiros a moderados, mas pode ser de intensidade mais grave em alguns pacientes.

Eles geralmente ocorrem nos primeiros dias de descontinuação do tratamento, mas muito poucos casos foram relatados em pacientes que tenham acidentalmente, falhou uma dose.

Estes sintomas são geralmente autolimitada em 2 semanas, embora, em algumas pessoas, podem ser prolongados (2-3 meses ou mais).

Portanto, é recomendável para reduzir gradualmente a dose de paroxetina durante um período de várias semanas ou meses, dependendo das necessidades do doente.

 

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Paxil: Suas Interações

Fármacos serotoninérgicos

Tal como acontece com outros ISRS, a paroxetina associando com fármacos serotoninérgicos pode levar a efeitos de serotonina mais elevadas.

Atenção particular e monitorização clínica cuidadosa são recomendadas quando estes fármacos serotoninérgicos (incluindo L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, cloreto de metiltionina (azul de metileno), ISRS, lítio, petidina e preparações de Erva de São João – Hypericum perforatum) estão associados com paroxetina.

Atenção também é necessária com o fentanil utilizado em anestesia geral ou como um tratamento para a dor crônica. A utilização de paroxetina em combinação e IMAO são contraindicadas devido ao risco de síndrome da serotonina.

 

Pimozida

Aumento dos níveis de pimozida de cerca de 2 a 5 vezes em média, tem sido demonstrada num estudo da interação entre pimozida dose baixa (2 mg) e 60 mg de dose de paroxetina.

Isto pode ser devido às propriedades inibitórias de paroxetina conhecidos CYP2D6.

Pimozida com índice terapêutico estreito e pode causar prolongamento do intervalo QT, a combinação de paroxetina e pimozida é contraindicada.

 

Enzimas metabólicas

O metabolismo e farmacocinética da paroxetina podem ser modificados por inibição ou indução das enzimas metabolizadoras.

Quando a paroxetina é para ser associado com um inibidor de enzima que se sabe, são utilizadas as mais baixas doses recomendadas.

Nenhum ajuste da dose é necessário quando a paroxetina é co-administrado com indutores enzimáticos (por exemplo, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína) ou com fosamprenavir / ritonavir.

Qualquer ajuste da dose de paroxetina (após o início do tratamento, ou o declínio de parar um indutor enzimático) será baseado no efeito clínico observado (segurança e eficácia).

 

Associação fosamprenavir

A coadministração de fosamprenavir, em uma dose de 700/100 mg 2 vezes por dia, com 20 mg por dia de paroxetina em voluntários saudáveis durante 10 dias, resultou numa diminuição significativa na concentração plasmática paroxetina em aproximadamente 55%.

Durante esta coadministração com níveis plasmáticos de paroxetina ritonavir foram semelhantes aos valores de referência a partir de outros estudos, indicando que a paroxetina não teve nenhum efeito significativo sobre o metabolismo de ritonavir.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos em longo prazo da coadministração de paroxetina e uma ritonavir para além de 10 dias.

 

Prociclidina

A administração diária de paroxetina aumenta significativamente os níveis plasmáticos de Procyclidine.

Se os efeitos anticolinérgicos são vistos, a dose prociclidina deve ser reduzida.

 

Anticonvulsivantes

A carbamazepina, fenitoina, valproato.

A administração concomitante não parece ter qualquer influência sobre o perfil farmacocinético.

A inibição da CYP2D6 por paroxetina

Tal como outros antidepressivos, incluindo outros ISRS, a paroxetina inibe CYP2D6 hepática citocromo P450.

A inibição desta enzima pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de medicamentos metabolizados por seus associados.

Estes medicamentos incluem certos antidepressivos tricíclicos (clomipramina, nortriptilina e desipramina), neurolépticos de fenotiazina risperidona, atomoxetina, certo tipo 1c antiarrítmicos (por exemplo, propafenona e flecainida) e metoprolol.

Não se recomenda a utilização de paroxetina em combinação com metoprolol quando usado na insuficiência cardíaca, devido a um índice terapêutico estreito de metoprolol nesta indicação.

Uma interação farmacocinética entre os inibidores da CYP2D6 e tamoxifeno, que mostra um decréscimo de 65-75% das concentrações plasmáticas de endoxifeno, uma das formas mais ativas de tamoxifeno tem sido relatado na literatura.

Uma diminuição na eficácia do tamoxifeno tem sido relatada, em alguns estudos com o uso simultâneo de alguns antidepressivos SSRI.

A diminuição do efeito do tamoxifeno não pode ser excluída, a combinação de um potente inibidor do CYP2D6 (incluindo paroxetina) tamoxifeno deve ser, sempre que possível evitado.

 

Álcool

Como com outros tratamentos psicotrópicas, bebidas alcoólicas não são recomendadas durante o tratamento.

 

Anticoagulantes orais

A interação farmacodinâmica pode ocorrer entre a paroxetina e anticoagulantes orais.

A administração concomitante de paroxetina com estas drogas podem causar um aumento da atividade anticoagulante e do risco de sangramento.

Paroxetina deverá ser utilizada com precaução em doentes a tomar anticoagulantes orais.

Não esteróides anti-inflamatórios e aspirina, outros agentes antiplaquetários.

A interação farmacodinâmica pode ocorrer entre a paroxetina e os AINEs.

A administração concomitante destes medicamentos pode aumentar o risco de hemorragia.

Aconselha-se precaução em doentes tratados com ISRS em associação com anticoagulantes orais, medicamentos que afetam a função plaquetária ou que podem aumentar o risco de hemorragia (por exemplo, antipsicóticos atípicos como a clozapina, fenotiazinas, a maioria antidepressiva tricíclica, ácido acetilsalicílico, AINEs e COX-2) e em doentes com história de coagulação anormalidades ou que sofrem de doenças que predispõem a hemorragia.

 

Paxil: Suas Incompatibilidades

Não aplicável.

Em caso de overdose

 

Os sintomas e sinais

A informação disponível sobre a sobredosagem com paroxetina mostrou que existe uma margem substancial de segurança.

Em overdoses com paroxetina, juntamente com os sintomas mencionados na secção.

Efeitos indesejáveis, foram observados os seguintes sintomas:

Febre e contrações musculares involuntárias.

Os pacientes são geralmente recuperou sem sequelas graves, até mesmo nos casos em que doses de até 2.000 mg foram tomadas sozinho.

Efeitos como coma ou alterações no ECG, muito raramente fatal, foram relatados ocasionalmente, geralmente quando polyintoxications com outras drogas psicotrópicas ou álcool.

 

Tratamento

Não há paroxetina antídoto específico.

O tratamento envolve os mesmos passos gerais para qualquer sobredosagem de antidepressivos.

A administração de 20 a 30 g de carvão ativado pode ser considerada se possível nas horas seguintes à overdose, para diminuir a absorção de paroxetina.

A monitorização regular dos sinais vitais e observação atenta dos pacientes são indicadas.

Apoio dependerá do estado clínico do paciente.

 

Gravidez e Aleitamento

Fertilidade

Dados em animais demonstraram que a paroxetina pode afetar a qualidade do esperma.

Os dados in vitro obtidos com folhas de material humano sugerem uma mudança na qualidade do esperma.

No entanto, casos relatados em humanos a ser tratados com certas SSRIs (incluindo paroxetina) demonstraram que este efeito sobre a qualidade do esperma parece ser reversível.

O impacto sobre a fertilidade humana não tem sido observado até agora.

 

Gravidez

Alguns estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de malformações congénitas, especialmente cardiovascular (ventriculares e do septo atrial) em crianças de mães tratadas com paroxetina durante o 1 trimestre da gravidez.

O mecanismo não é conhecido. Estes dados sugerem que o risco de ter uma criança com uma malformação cardiovascular é inferior a 2% para uma mãe expostos a paroxetina, enquanto que a taxa esperada deste tipo de anomalia é de aproximadamente 1% da população em geral.

Paroxetina será usado durante a gravidez somente se estritamente necessário.

O médico irá avaliar o valor de um tratamento alternativo para a grávida ou planejando estar.

A interrupção abrupta do tratamento deve ser evitada durante a gravidez.

Acompanhamento do recém-nascido deve ser feito se a utilização de paroxetina continuou até no final da gravidez, particularmente no terceiro trimestre.

Os seguintes sintomas podem ocorrer no recém-nascido após a administração de paroxetina na mãe durante o terceiro trimestre da gravidez:

Desconforto respiratório, cianose, apneia, convulsões, instabilidade da temperatura, dificuldade de alimentação, vômitos, hipoglicemia, hipotonia, distúrbios de hipertensão,

Hiperreflexia, tremor, agitação, irritabilidade, letargia, permanente choro, sonolência e sono.

Estes sintomas podem estar relacionados tanto com efeitos serotoninérgicos ou sintomas de abstinência.

Na maioria dos casos, estes sintomas ocorrem quase imediatamente ou após o parto (dentro de 24 horas).

Os dados epidemiológicos sugerem que a utilização de ISRSs na gravidez, particularmente no final da gravidez, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente (HPP) em recém-nascidos.

O risco observado foi de aproximadamente 5 casos por 1.000 gestações.

Na população em geral, o risco de HPP em recém-nascidos é de 1 a 2 casos por 1.000 gestações.

Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva, mas não indicaram efeitos nocivos diretos na gravidez, desenvolvimento embrionário.

 

(VÍDEO) Descontinuação de Antidepressivos – “Desmame dos antidepressivos”

 

Alimentação

Pequenas quantidades de paroxetina são excretadas no leite materno.

Em estudos publicados, as concentrações séricas de lactentes foram indetectáveis (<2 ng / ml) ou muito baixas (<4 ng / ml).

Não há evidência de um efeito de drogas foi observada nessas crianças.

Nenhum efeito é esperado, a amamentação é possível.

 

Deroxat: Efeitos Indesejáveis

Alguns dos efeitos secundários listados abaixo podem diminuir em intensidade e frequência com a continuação do tratamento e não requerem, em geral, a interrupção do tratamento.

As reações adversas estão listadas abaixo por sistema orgânico e frequência.

As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, <1/100), raros (≥ 1/10000, <1/1000) e muito raros (<1/10000), incluindo observações isoladas.

 

Hematológica e do Sistema Linfático

Pouco frequentes: sangramento anormal, principalmente mucocutânea (especialmente hematomas).

 

Muito raros: Trombocitopenia

Distúrbios do sistema imunitário

Muito raros: reações alérgicas (incluindo urticária e angioedema).

Desordens endócrinas

Muito raros: síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH).

 

Metabolismo e Nutrição

Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol, diminuição do apetite.

Raros: hiponatremia.

A maioria dos casos foi relatada em pacientes idosos e é por vezes devido a secreção de síndrome inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH).

 

Distúrbios Psiquiátricos

Frequentes: sonolência, insónia, agitação, sonhos anormais (incluindo pesadelos).

Pouco frequentes: confusão, alucinações.

Raros: reações maníacas, ansiedade, despersonalização, ataques de pânico, acatisia.

 

Desconhecido: Ideação e Comportamento Suicida

Os casos de ideação e comportamento suicida foram relatados durante o tratamento com paroxetina ou logo após a interrupção.

Estes sintomas podem também ser devido à doença subjacente.

 

Doenças do Sistema Nervoso

Frequentes: tonturas, tremores, dores de cabeça, dificuldade de concentração.

Síndromes extrapiramidais: incomum.

Raros: convulsões, síndrome das pernas inquietas.

Muito raros: síndrome da serotonina (os sintomas podem incluir agitação, confusão, sudorese, alucinações, hiperreflexia, mioclonia, arrepios, taquicardia e tremor).

Síndromes extrapiramidais incluindo discinesias orofaciais foram relatadas em pacientes, por vezes, com perturbações do movimento subjacentes ou em doentes tratados com neurolépticos.

 

Distúrbios Oculares

Frequentes: visão turva.

Pouco frequentes: midríase (ver Advertências e Precauções ).

Muito raros: glaucoma agudo.

Distúrbios do ouvido e do labirinto

Não conhecida: o zumbido.

Doenças do coração

 

Taquicardia Sinusal: Incomum

Raros: bradicardia.

Desordens vasculares

Pouco frequentes: aumento ou diminuição transitória na pressão arterial, hipotensão ortostática.

Casos de elevações ou diminuições transitórias da pressão arterial foram notificados após o tratamento com paroxetina, geralmente em pacientes com ansiedade hipertensão ou pré-existente.

 

Doenças Respiratórias, Torácicas e do Mediastino

Frequentes: bocejos.

Distúrbios gastrointestinais

Muito comuns: Náusea.

Frequentes: obstipação, diarreia, vómitos, boca seca.

Muito raros: hemorragia gastrointestinal.

 

Afecções Hepatobiliares

Raros: elevação das enzimas hepáticas.

Muito raros: doença hepática (como hepatite, por vezes associada a icterícia e / ou insuficiência hepática).

Casos de enzimas hepáticas têm sido relatados.

Muito raramente, casos de hepatite, por vezes associada à icterícia ou insuficiência hepática têm sido relatados após comercialização de paroxetina.

Pela elevação prolongada nos testes de função hepática, a interrupção do tratamento deve ser considerada.

 

Doenças de Pele e Tecido Subcutâneo

Comum: sudorese.

Pouco frequentes: erupção cutânea, prurido.

Muito raros: reações cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome e necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Lyell Stevens-Johnson), reações de fotossensibilidade.

 

Renais e Urinárias

Pouco frequentes: retenção urinária, incontinência urinária.

Doenças dos órgãos genitais e da mama

Muito frequentes: disfunção sexual.

Raros: hiperprolactinemia e galactorreia.

Muito raros: priapismo.

 

Distúrbios Músculo-esqueléticos e Sistêmicos

Raros: artralgia, mialgia.

Estudos epidemiológicos, realizados principalmente em pacientes com 50 anos e mais velhos, mostram um aumento do risco de fraturas em pacientes que tomam SSRIs e antidepressivos tricíclicos.

O mecanismo que conduz a este risco é desconhecido.

 

Perturbações Gerais e no local de Administração

Frequente: astenia, ganho de peso.

Muito raros: edema periférico.

Os sintomas de abstinência a interrupção do tratamento

Frequentes: tonturas, distúrbios sensoriais, perturbações do sono, ansiedade, dor de cabeça.

Pouco frequentes: agitação, náuseas, tremor, confusão, sudação, instabilidade emocional, distúrbios visuais, palpitações, diarreia, irritabilidade.

A descontinuação da paroxetina, particularmente quando é brutal, muitas vezes leva a sintomas de abstinência.

Foram observados: tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias e sensação de tipo elétrico e aterros zumbidos), distúrbios do sono (incluindo sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas, tremores, confusão, sudorese, dor de cabeça, diarreia, palpitações, instabilidade emocional, irritabilidade e distúrbios visuais.

Normalmente, estes efeitos são ligeiros a moderados e autolimitados; No entanto, em alguns doentes, podem ser graves e / ou prolongadas.

Recomenda-se a diminuir gradualmente a dose de paroxetina quando o tratamento não é mais necessário.

 

Efeitos Adversos nos Ensaios clínicos Pediátricos

Foram observados os seguintes efeitos adversos: um aumento do comportamento suicida (incluindo tentativas de suicídio e pensamentos suicidas), comportamentos auto agressivos e maior hostilidade.

E pensamentos suicidas tentativas de suicídio foram observados principalmente em estudos clínicos em adolescentes com transtorno depressivo maior.

Aumento da hostilidade ocorreu particularmente em crianças com transtorno obsessivo-compulsivo e, principalmente, em crianças menores de 12 anos.

Outros eventos observados : diminuição do apetite, tremor, sudorese, hipercinesia, agitação, labilidade emocional (incluindo choro e humor oscila), eventos adversos relacionados ao sangramento, principalmente na pele e nas mucosas.

Os eventos observados após a cessação da redução da paroxetina são:
Labilidade emocional (incluindo choro, alterações de humor, automutilação, pensamentos suicidas e tentativas de suicídio), nervosismo, tontura, náusea e dor abdominais.

Consulte a seção Propriedades farmacodinâmicas para mais informações sobre estudos clínicos pediátricos.

Comunicação de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a aprovação de drogas é importante.

Ele permite um acompanhamento contínuo da relação benefício e risco do medicamento.

ATUALIZADO: 19.09.16

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  • Eu tomo paroxetina 20mg a um ano e só tenho melhoras da minha depressão ,síndrome do pânico e ansiedade.Nao tenho mais insônia ,só estou com falta do alibido.

  • Estou tomando doze mlg d paroxetina a 34 dias e estou tendo sangramento pequenos mesmo tomando pílula continua……esse remédio ta me fazendo tanto mal …..vou e parar devagar até me livrar disso ….

  • as pessoas reage de uma forma.para resultado tomar corretamente medicamento mais importante cuidados medico.desejo boa resposta positiva.JESUS NOSSO MESTRE. AMEM.

  • Ola amigos eu tomei o pondera 20 mg a um tempo eu tomava o pondera original e com 15 dias eu estava mantendo minha ejaculaçao perfeitamente. Ai parei de tomar. Pois fui fazer escolinha treinamento militar. Ai achei melhor parar de tomar pois nao ia ter relações por um bom tempo agora voltei a tomar o msm so que nao e o original e o generico faz 2 meses e nao tive diferença nenhuma nao consigo manter a ejaculaçao nada antes quamdo tomava o original tomava todas a manhas certinho agora tomo o generico e nada mas eu nao tomo em um horario certinho as vezes tomo de manha de tarde de noite issu interrompe no tratamento me ajudem

  • Ola! Meu medico receitou para eu tomar Paroxetina 15mg devido eu estar com ejaculação precoce e de não ter uma ereção duradora. É correto eu tomar esse medicamento?

    • Olá Marcos, tudo bem? Estou fazendo acompanhamento médico com o urologista e também com a neurologista pelo mesmo motivo que você é por outros também é os dois especialista me recomendaram o mesmo medicamento só que de 20mg e informaram que teria que tomar por.um período de 1 ano. É importante seguir o tratamento e principalmente nos horário correto.

    • Isso mesmo Marcos. Mas tem que ser de 20 mg, pois o meu problema é igual ao seu e o médico me receitou de 20 mg, como também disse o Ewerton.

  • faz rio grande /13/3/2016/
    venho atraves deste que estou enviando este comunicado pr os senhores que tenho a minha sobrinha
    que esta dando de mama pr uma crinaça ela toma remedio prroxedina este remdio afeta no mama

    • Sr Clovis a criança ainda esta viva.? Meu Deus, mande ela interromper o uso da droga imediatamente.! Ou pare de amamentar.!

    • Olá clovis, tenho um bebê de 3 meses e passei na psiquiatra, na GO e na pediatra, e a paroxetina foi receitada para mim, e eu amamento. Estou numa dose baixa, 5 MG e com acompanhamento psiquiátrico para verificar as reações e efeitos. Se sua sobrinha estiver tomando por prescrição médica não tem problema nenhum.