METFORMINA: Para que Serve Indicações e Efeitos Colaterais

Tudo sobre Metformina suas Indicações e Efeitos Colaterais

Metformina

METFORMINA

A metformina é um medicamento de diabetes oral que ajuda os níveis de açúcar do sangue a se controlar.

A metformina é para as pessoas com diabetes tipo 2. A metformina é utilizada algumas vezes em combinação com insulina ou outros medicamentos, mas não é para o tratamento de diabetes tipo 1.

A metformina também pode ser usada para fins não mencionados neste guia medicação.

METFORMINA Para que Serve Indicações e Efeitos Colaterais

 

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>> Informações importantes

Você não deve usar este medicamento se você é alérgico a metformina, ou se você estiver em um estado de cetoacidose diabética (contacte o seu médico para o tratamento com insulina).

Se você precisa usar qualquer tipo de raio-x ou tomografia computadorizada utilizando um corante que é injetado em suas veias, você terá que parar temporariamente de tomar metformina.

Antes de tomar metformina, informe o seu médico se tiver doença hepática ou histórico de doença cardíaca.

Algumas pessoas desenvolvem acidose láctica, enquanto a tomar metformina. Os primeiros sintomas podem agravar-se ao longo do tempo e esta condição pode ser fatal.

Obtenha ajuda médica de emergência se você tiver sintomas, mesmo leves, como: dor muscular ou fraqueza, sensação de dormência ou frio em seus braços e pernas, dificuldade para respirar, dor de estômago, náusea, vômito, ritmo cardíaco lento ou irregular, tonturas ou sensação de fraqueza ou cansado.

 

>> Como devo tomar metformina?

Tomar metformina exatamente como prescrito pelo seu médico. Não tome em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Siga as instruções na etiqueta da prescrição BULA. O seu médico poderá alterar a sua dose para ter certeza de obter os melhores resultados.

Tome metformina com uma refeição, a não ser que o seu médico lhe diga o contrário. Algumas formas de metformina são tomadas apenas uma vez por dia com a refeição da noite. Siga as instruções do seu médico.

A metformina é apenas parte de um programa completo de tratamento que também inclui dieta, exercícios e controle de peso. É importante usar o medicamento regularmente para obter o máximo benefício.

O açúcar no sangue terá de ser verificado com frequência, e você pode precisar de outros exames de sangue no consultório do seu médico. Visite o seu médico regularmente.

Verifique cuidadosamente o açúcar no sangue durante um período de estresse ou doença, se você viajar, fizer mais exercício do que o habitual, beber álcool, ou pular refeições.

Essas coisas podem afetar os seus níveis de glicose e suas necessidades de dose também pode mudar.

O seu médico pode querer que você pare de tomar metformina por um curto período de tempo se você ficar doente, com febre ou infecção, ou se você tiver uma cirurgia ou uma emergência médica.

Pergunte ao seu médico como ajustar a sua dose de metformina, se necessário. Não altere a sua dose de medicação ou horário sem consultar o seu médico.

O seu médico pode querer que você tome vitamina B12 extra enquanto estiver tomando metformina. Leve apenas a quantidade de vitamina B12 que o seu médico lhe prescreveu.

Guarde-o em temperatura ambiente longe da umidade, calor e luz.

 

>> Efeitos colaterais Metformina

Busque ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de uma reação alérgica à metformina: urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Este medicamento pode causar acidose láctica (um acumulo de ácido láctico no organismo, que pode ser fatal).

A acidose láctica pode começar devagar e piorar com o tempo.

Obtenha ajuda médica de emergência se você tiver sintomas, mesmo leves de acidose láctica, tais como:

Dores musculares ou fraqueza;

– Sensação de dormência ou frio em seus braços e pernas;

– Dificuldade em respirar;

– Se sentir tonto, tontura, cansado ou muito fraco;

– Dor de estômago, náuseas com vômitos; ou

– Ritmo cardíaco lento ou irregular.

Chame o seu médico imediatamente se tiver qualquer outro efeito colateral grave, tais como:

– Sensação de falta de ar, mesmo com esforço leve;

– Inchaço ou ganho de peso rápido;

– Febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe.

 

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>> Efeitos colaterais da metformina podem incluir:

Dor de cabeça ou dores musculares;

– Fraqueza; ou

– Náuseas leves, vômitos, diarreia, gases, dor de estômago.

 

Mylan Metformina 500g

Mylan Metformina: Suas indicações

O tratamento da diabetes tipo 2, especialmente em doentes com excesso de peso, quando a dieta e o exercício não são suficientes para o controle glicêmico.

Em adultos, a Mylan metformina 500 mg comprimido dispersível pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com outros agentes antidiabéticos orais ou insulina.

Em crianças com mais de 10 anos e adolescentes, a Mylan metformina 500 mg comprimido dispersível pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com a insulina.

A redução das complicações relacionadas com a diabetes foram observados em pacientes adultos com diabetes tipo 2 são tratados com excesso de peso com cloridrato de metformina em primeira linha, após o fracasso da dieta

 

Mylan metformina: Dosagem

Adultos

Tal como monoterapia ou em combinação com outros agentes antidiabéticos orais:

A dose inicial habitual é um comprimido de Mylan metformina 500 mg ou 850 mg por comprimido dispersável, 2 a 3 vezes por dia, administrado durante ou após as refeições.

Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada de acordo com a glicose no sangue.

Um aumento gradual da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.

A dose máxima recomendada de cloridrato de metformina é de 3 gramas por dia, em 3 doses.

Se a transferência de outro agente antidiabético oral é contemplado, ele deve parar a terapia hipoglicemiante anterior, e substituir a dosagem de cloridrato de metformina acima.

 

Em combinação com a insulina:

O cloridrato de metformina e insulina podem ser associados para melhorar ainda mais o controlo glicémico.

A dose inicial habitual de metformina é um comprimido de Mylan metformina chlohydrate 500 mg ou 850 mg de comprimido dispersível, de 2 a 3 vezes por dia, e a dose de insulina é ajustada dependendo do açúcar no sangue.

 

Idoso

Dada a possível diminuição da função renal em pacientes idosos, a dose de cloridrato de metformina deve ser adaptada à função renal, e é necessário um acompanhamento regular do último

 

Crianças e adolescentes

Tal como monoterapia ou em combinação com insulina:

Mylan metformina 500 mg comprimido dispersível pode ser usado em crianças com mais de 10 anos e adolescentes.

A dose inicial habitual é de um comprimido de Mylan metformina 500 mg ou 850 mg comprimidos dispersíveis, uma vez por dia, administrado durante ou após as refeições.

Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada de acordo com a glicose no sangue.

Um aumento gradual da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.

A dose máxima recomendada de cloridrato de metformina é de 2 g por dia, em 2 ou 3 doses.

Em doentes a tomar uma dose elevada de cloridrato de metformina (2-3 gramas / dia), é possível substituir dois comprimidos de 500 mg Mylan metformina dispersível comprimido um comprimido de Mylan metformina de 1000 mg de comprimidos dispersíveis.

Modo de administração

 

Por via oral.

Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Alternativamente, os doentes com dificuldades de deglutição, especialmente em crianças e idosos, os comprimidos podem ser dispersos em um copo de água antes da ingestão.

Mylan metformina: Sua aparência e forma

Comprimido branco dispersível, mármore e redondo.

 

Mylan metformina: Como funciona

Cloridrato de metformina é uma biguanida com efeitos anti-hiperglicêmicos, reduzir a glicose plasmática basal e pós-prandial.

Não estimula a secreção de insulina, e consequentemente, não causar hipoglicemia.

Cloridrato de metformina pode atuar através de três mecanismos:

1. Redução da produção de glicose hepática por inibição da glicogenólise

2. No músculo, aumentando a sensibilidade à insulina, promovendo a absorção de glucose e a utilização do dispositivo.

3. Finalmente, retardando a absorção intestinal da glucose.

Cloridrato de metformina estimula a síntese de glicogênio intracelular, agindo sobre glicogênio sintase.

O cloridrato de metformina aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glucose (GLUT membrana).

Nos seres humanos, independentemente da sua ação sobre a glicemia, cloridrato de metformina tem efeitos favoráveis no metabolismo lipídico.

Isto tem sido demonstrado em doses terapêuticas em estudos controlados médio e longo prazo: cloridrato de metformina reduz o colesterol total e o colesterol LDL e os níveis de triglicéridos.

 

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Eficácia clínica

A prospectivo randomizado UKPDS estabeleceu o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicemia em pacientes adultos com diabetes tipo 2.

A análise dos resultados em pacientes com excesso de peso tratados com cloridrato de metformina após o insucesso da dieta isoladamente demonstrou:

Uma redução significativa do risco absoluto de qualquer tipo de complicação relacionada com a diabetes no grupo de cloridrato de metformina (29,8 acontecimentos por 1000 doentes-ano)

Versus dieta isolada (43,3 eventos por 1000 doentes-ano) p = 0,0023, e versus os grupos de monoterapia combinados sulfonilureia e insulina (40,1 eventos por 1000 doentes-ano), p = 0,0034;

Uma redução significativa do risco absoluto da mortalidade associada à diabetes: cloridrato de metformina 7,5 eventos por 1000 doentes-ano, dieta isolada 12,7 acontecimentos por 1000 doentes-ano, p = 0,017;

A redução significativa do risco absoluto de mortalidade global: cloridrato de metformina 13,5 eventos por 1000 doentes-ano em comparação com dieta isolada 20,6 acontecimentos por 1000 doentes-anos (p = 0,011)

E em comparação com os grupos combinado sulfonilureia em monoterapia e insulina 18,9 eventos por 1000 doentes-anos (p = 0,021);

Uma redução significativa do risco absoluto de enfarte do miocárdio: cloridrato de metformina 11 eventos por 1000 doentes-ano, dieta isoladamente 18 acontecimentos por 1000 doentes-anos (p = 0,01).

Quando o cloridrato de metformina foi usado no tratamento de segunda linha em combinação com uma sulfonilureia, os benefícios clínicos não foram demonstrados.

Na diabetes de tipo 1, a combinação de cloridrato de metformina e insulina foi utilizada em alguns pacientes, mas o benefício clínico desta combinação não ter sido formalmente demonstrada.

Estudos clínicos controlados, realizados em uma população pediátrica com equipe limitada, com idade entre 10 a 16 e tratados por um ano mostrou uma resposta glicêmica semelhante ao observado em adultos.

 

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Mylan metformina500 mg comprimido dispersível, a monoterapia não provoca hipoglicemia e, portanto, não tem efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Por contras, em combinação com outros agentes antidiabéticos (sulfonilureias, insulina, repaglinida), ele deve atrair a atenção do paciente em risco de hipoglicemia.

 

Mylan metformina: Suas contraindicações

Hipersensibilidade ao cloridrato de metformina ou a qualquer dos excipientes.

A cetoacidose diabética, pré-coma diabético.

A insuficiência renal ou insuficiência renal (depuração da creatinina <60 ml / min.).

Condições agudas com potencial para alterar a função renal, tal como:

A desidratação,

Grave infecção

Choque,

Administração intravascular de agentes de contraste iodados.

Doença crônica ou aguda que possa causar hipóxia tecidular, como:

Cardíaca ou insuficiência respiratória,

Enfarte do miocárdio recente,

Insuficiência hepatocelular, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo.

Amamentação.

 

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Mylan metformina: Suas Precauções

Acidose láctica

A acidose láctica é uma complicação rara, mas séria metabólica (mortalidade elevada na ausência de tratamento rápido), que pode ocorrer devido à acumulação de cloridrato de metformina.

Casos de acidose láctica em doentes que receberam cloridrato de metformina, principalmente em doentes diabéticos com insuficiência renal significativa.

A incidência de acidose láctica pode e deve ser reduzida avaliando também outros fatores de risco associados, tais diabetes,

Cetose, jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, insuficiência hepática mal controlada e quaisquer condições associada à hipoxia.

 

Diagnóstico

A acidose láctica é caracterizada por dispneia acidótico, dor abdominal e hipotermia seguida de coma.

Resultados laboratoriais de diagnóstico são diminuição do pH sanguíneo, níveis de lactato no plasma acima de 5 mmol / l, e um aumento da diferença aniônica e da relação lactato e piruvato.

Antes de qualquer acidose metabólica é suspeita, ele deve parar o cloridrato de metformina e mal imediatamente hospitalizado.

 

Função renal

Na medida em que o cloridrato de metformina é eliminado pelos rins, creatinina no soro deve ser determinado antes da introdução do tratamento, e periodicamente em seguida:

Pelo menos uma vez por ano em doentes com função renal normal,

Pelo menos 2-4 vezes por ano em doentes com níveis de creatinina no limite superior da normalidade e em doentes idosos.

Nos idosos, a ocorrência de insuficiência renal é frequente e assintomática.

Um cuidado especial deve ser onde a função renal pode tornar-se prejudicada, por exemplo, no desenvolvimento da terapia anti-hipertensiva ou diurética e quando iniciar o tratamento com um AINE.

 

Administração de agentes de contraste iodados

A administração intravascular de agentes de contraste iodados em estudos radiológicos pode levar à insuficiência renal.

Assim, o cloridrato de metformina deverá ser interrompido antes ou no momento da avaliação, por não ser reintroduzida nas 48 horas depois, e após garantir a normalidade da função renal (ver secção interação com outros drogas e outras formas de interacção).

 

Cirurgia

Cloridrato de metformina deverá ser interrompido 48 horas antes da cirurgia eletiva com anestesia geral, e deverá ser reintroduzido antes de 48 horas após a cirurgia.

 

Crianças e adolescentes

O diagnóstico de diabetes tipo 2 deve ser confirmado antes de se iniciar o tratamento com cloridrato de metformina.

Nenhum efeito de cloridrato de metformina no crescimento e puberdade foi detectado durante os ensaios clínicos controlados com a duração de um ano, mas não existem dados a longo prazo sobre esses pontos específicos estão disponíveis.

Portanto, o monitoramento cuidadoso dos efeitos do cloridrato de metformina nestes parâmetros em crianças tratadas, especialmente crianças pré-púberes, é recomendado.

Crianças com idade entre 10 a 12 anos

Apenas 15 com idade entre 10 a 12 indivíduos foram incluídos nos estudos clínicos controlados realizados em crianças e adolescentes.

Embora a eficácia e segurança do cloridrato de metformina em crianças menores de 12 anos não diferem daqueles observados em crianças mais velhas, uma atenção especial é recomendada ao prescrever para crianças de 10 a 12 anos.

 

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Outras precauções

Todos os pacientes devem continuar a sua dieta com uma distribuição regular de ingestão de carboidratos durante o dia.

Os pacientes com excesso de peso deverão continuar a sua dieta com restrição calórica.

Os exames laboratoriais habituais para controlo da diabetes deverão ser realizados regularmente.

O cloridrato de metformina administrada isoladamente, nunca causa hipoglicêmia.

No entanto, recomenda-se precaução quando utilizada em combinação com insulina ou sulfonilureias.

 

Relacionadas com excipientes:

Este medicamento contém maltodextrina (fonte de glicose).

Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à glicose.

Este medicamento contém “sulfite” e pode causar reações alérgicas graves e broncoespasmo.

 

Mylan Metformina: Suas interações

Combinações não recomendadas

 

+ Álcool

Aumento do risco de acidose láctica em intoxicação alcoólica aguda, particularmente no caso de:

O jejum ou desnutrição,

A insuficiência hepática.

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool.

 

+ Iodo meios de contraste

Possível ocorrência de insuficiência renal associada com a administração intravascular de meios de contraste iodados, que pode levar à acumulação de cloridrato de metformina e exposição a um risco de acidose láctica.

Cloridrato de metformina deverá ser interrompido antes ou no momento da avaliação, por não ser reintroduzida nas 48 horas depois, e após garantir a normalidade da função renal.

Associações que requerem precauções de utilização

+ Os glucocorticóides (via sistémica e local), beta-2 e diuréticos possuem atividade hiperglicémica intrínseca.

Deve informar o monitoramento de glicose no sangue do paciente e mais frequentes, especialmente no início do tratamento.

Se necessário, ajustar a dose do antidiabético durante o tratamento com outros medicamentos e durante a sua descontinuação.

+ Inibidores da ECA pode provocar uma queda do açúcar no sangue.

Se necessário, ajustar a dose do antidiabético durante o tratamento com outros medicamentos e durante a sua descontinuação.

 

Mylan Metformina: Suas Incompatibilidades

Não aplicável.

Se overdose

Não foi observada mesmo hipoglicemia com doses de cloridrato de metformina até 85 g.

No entanto, tenha ocorrido acidose láctica em tais circunstâncias.

Uma grande sobredosagem de cloridrato de metformina ou riscos concomitantes podem conduzir a acidose láctica.

A acidose láctica é uma emergência médica e deve ser tratada no hospital.

O tratamento mais eficaz é a remoção de lactato e hemodiálise cloridrato de metformina.

 

Gravidez – Aleitamento

Não há, até à datas não disponíveis dados epidemiológicos.

Estudos em animais não revelaram quaisquer efeitos sobre a gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Quando a gravidez é planejada ou durante a gravidez, diabetes não deve ser tratada com cloridrato de metformina.

Em contraste, a insulina deve ser utilizada para manter a glicose no sangue tão normal quanto possível, para minimizar o risco de malformações fetais associadas a níveis anormais de glicose no sangue.

Rato, cloridrato de metformina é excretada no leite.

Dados semelhantes não estão disponíveis nas mulheres.

Uma decisão deve ser tomada como para descontinuar a amamentação ou tratamento com cloridrato de metformina, tendo em conta a importância da droga para a mãe.

 

Mylan Metformina: Efeitos Indesejáveis

Os seguintes podem ocorrer efeitos secundários durante o tratamento com mylan metformina 500 mg comprimido dispersível.

A frequência é definida como se segue: muito frequentes:> 1/10; ≥ comum 1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥ 1/1000, <1/100, raro: ≥ 1/10000, <1/1000; muito raros: <1/10000 e casos isolados.

 

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Metabolismo e Nutrição

Muito raros: diminuição da absorção de vitamina B12, com uma redução nos níveis séricos foi observada durante o tratamento em longo prazo com o cloridrato de metformina.

Recomenda-se a considerar tais etiologias quando um doente apresentar anemia megaloblástica.

Muito raras: acidose láctica

Doenças do sistema nervoso

Comum: Alterações do paladar

 

Afecções Hepatobiliares

Casos isolados: testes da função hepática ou hepatite, desaparecendo com a descontinuação do tratamento com cloridrato de metformina.

 

Distúrbios gastrointestinais

Muito frequentes: sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perda de apetite.

Estes efeitos secundários ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maioria dos casos.

Para evitá-las, é recomendada a administração de cloridrato de metformina em duas ou três doses durante o dia, durante ou após as refeições.

Um aumento gradual da dose pode também melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.

 

Alterações da pele e do tecido subcutâneo

Muito raros: reações cutâneas, tais como eritema, prurido, urticária.

Em dados publicados e pós-comercialização e em ensaios clínicos realizados numa população pediátrica, com número limitado de funcionários, com idade entre 10 a 16.

E são tratados por um ano, os efeitos relatados secundários foram semelhantes àquelas relatadas em adultos em termos natureza e gravidade.

 

Relacionadas com excipientes:

Devido à presença de dióxido de enxofre, o risco de reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas e broncospasmo.

ATUALIZADO: 01.10.16

 

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