LOSARTAN: Para que Serve, Indicações e Efeitos Colaterais

Tudo sobre Losartan suas Indicações e Efeitos Colaterais

Losartan

LOSARTAN

Losartan mantém os vasos sanguíneos a partir de estreitamento, o que reduz a pressão arterial e melhora o fluxo sanguíneo.

Ele é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).

Também é usado para reduzir o risco de acidente vascular cerebral em certas pessoas com doenças cardíacas.

Losartan é utilizado para retardar danos nos rins a longo prazo em pessoas com diabetes tipo 2, que também têm pressão arterial elevada.

LOSARTAN Para que Serve, Indicações e Efeitos Colaterais

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>> Quais são os possíveis efeitos colaterais de losartan (Cozaar)?

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Em casos raros, o losartan pode causar uma condição que resulta na degradação do tecido muscular esquelético, levando à insuficiência renal.

Chame o seu médico imediatamente se tiver dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se também tiver febre, cansaço anormal, e urina de cor escura.

Chame o seu médico imediatamente se tiver:

– Dor ou ardor ao urinar;

– Pele pálida, sentindo falta de ar, aumento da frequência cardíaca de tontura, dificuldade de concentração;

– Chiado no peito, dor no peito;

– Sonolência, confusão, alterações de humor, aumento da sede, perda de apetite, náuseas e vômitos;

– Inchaço, ganho de peso, sensação de falta de ar, urinar menos que o habitual;

– Alta de potássio (frequência cardíaca lenta, pulso fraco, fraqueza muscular, sensação de formigamento).

 

>> Efeitos menos graves:

– Sintomas de gripe ou resfriado como nariz entupido, espirros, dor de garganta, febre;

– Tosse seca;

– Cãibras musculares;

Dor nas pernas ou costas;

– Dor de estômago, diarreia;

Dor de cabeça, tontura;

– Sensação de cansaço;

– Problemas de sono (insônia).

 

>> Informações importantes que eu devo saber sobre losartan (Cozaar)?

Não use se estiver grávida. Pare de usar e informe o seu médico imediatamente se ficar grávida.

Losartan pode causar ferimentos ou morte para o feto se você tomar o medicamento durante o segundo ou terceiro trimestre. Utilize um método contraceptivo eficaz.

Você não deve usar este medicamento se você é alérgico a losartan. Antes de usar  seu médico deve estar informado sobre todas as suas condições médicas e alergias.

Também se certifique de que seu médico saiba se você está grávida ou amamentando. Em alguns casos, você não pode usar losartan ou precisar de um ajuste da dose ou precauções especiais.

Alguns outros medicamentos podem interagir com losartan ou não deve ser usado ao mesmo tempo.

Comunique e leve o medicamento para mostrar a cada um de seus profissionais de saúde os medicamentos que você esta usando ou parou recentemente.

Chame o seu médico se você tiver vômitos ou diarreia, ou se você está suando mais do que o habitual.

Você pode facilmente ficar desidratado enquanto toma este medicamento, o que pode levar a pressão arterial baixa ou um desequilíbrio severo em eletrolítico grave.

Em casos raros, o losartan pode causar uma condição que resulta na degradação do tecido muscular esquelético, levando à insuficiência renal.

 

>> Como devo tomar losartan (Cozaar)?

Siga todas as indicações na etiqueta da prescrição. O seu médico poderá alterar a sua dose para ter certeza de obter os melhores resultados.

Não tome este medicamento diferente do que foi receitado como em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo.

Você pode tomar losartan com ou sem alimentos. Sua pressão arterial terá de ser verificada com frequência. Visite o seu médico regularmente.

Para sua pressão arterial ficar sob controle pode levar 3-6 semanas de uso do medicamento.

Para melhores resultados, continue usando a medicação conforme prescrita. Converse com seu médico se os sintomas não melhorarem após 3 semanas de tratamento.

Se você está em tratamento para pressão alta, continue usando este medicamento mesmo que se sinta bem.

Pressão arterial elevada, muitas vezes não tem sintomas. Você pode precisar usar medicação de pressão arterial para o resto de sua vida.

Guarde-o em temperatura ambiente longe da umidade, calor e luz.

 

LOSARTANA TEVA: sua Dosagem

Comprimidos de LOSARTAN TEVA devem ser engolidos com um copo de água.

LOSARTAN deva pode ser tomado com ou sem alimentos.

 

Hipertensão:

A dose inicial e de manutenção usual é de 50 MG uma vez por dia para a maioria dos pacientes. O efeito anti-hipertensor máximo é alcançado dentro de 3-6 semanas do início do tratamento.

Em alguns pacientes, o aumento da dose de 100 MG uma vez ao dia (de manhã) pode aumentar a eficácia terapêutica.

O losartan pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos, especialmente com diuréticos (por exemplo, hidroclorotiazida).

 

Utilização em Crianças e Adolescentes Hipertensos

Os dados sobre a eficácia e segurança do losartan no tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 16 anos é limitado.

Para os doentes que possam engolir os comprimidos, a dose recomendada é de 25 mg uma vez por dia para um peso corporal entre 20 e 50 kg. (Em casos excepcionais, a dose pode ser aumentada para uma dose máxima de 50 mg uma vez por dia).

A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.
Em pacientes acima de 50 kg, a dose habitual é de 50 mg uma vez por dia.

Em casos excepcionais, a dosagem pode ser ajustado para uma dose máxima de 100 mg uma vez por dia.

Doses acima de 1,4 mg / kg (ou superior a 100 mg) por dia não foram estudadas em crianças e adolescentes.

Losartan não é recomendado em crianças com menos de 6 anos devido a dados insuficientes nessa faixa etária.

Dada a falta de dados, losartan não deve ser utilizado em crianças com taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml / min / 1,73 m 2 (ver Advertências e Precauções).

O losartan também não é recomendado em crianças com insuficiência hepática.

Reduzir o risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda confirmada pelo ECG:

A dose inicial habitual é de 50 mg uma vez por dia. Uma dose baixa de hidroclorotiazida pode ser adicionado e / ou dose de losartan pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia, dependendo da resposta da pressão sanguínea.

Utilização em doentes com depleção do volume intravascular:

Em pacientes que estão de volume (por exemplo, aqueles que receberam doses elevadas de diuréticos) deve ser de iniciar o tratamento com uma dose de 25 mg uma vez ao dia (ver Advertências e Precauções ).

Utilização em doentes com insuficiência renal e pacientes em hemodiálise

Não é necessário ajuste da dose inicial em doentes com insuficiência renal e em pacientes em hemodiálise.

 

Utilização em Doentes com Insuficiência Hepática

A dose mais baixa deve ser considerada em pacientes com história de insuficiência hepática.

Não há experiência clínica em doentes com insuficiência hepática grave.

Losartan é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave.

 

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Utilização nos Idosos

Uma dose inicial de 25 mg deve ser considerado durante mais de 75 anos os pacientes embora nenhum ajuste da dose é geralmente necessário nestes pacientes.

 

LOSARTANA TEVA: sua Aparência e Forma

Comprimidos revestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película tem forma oval, branca, ligeiramente convexa, com a menção “100” de um lado e com uma linha de marcação sobre o outro lado.

O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.

 

LOSARTANA TEVA: Apresentação

LOSARTANA TEVA: como funciona

Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina II.

Losartan é um antagonista oral, sintética de angiotensina II (tipo AT1).

A angiotensina II, um vasoconstritor potente, é o principal hormônio que ativa o sistema renina-angiotensina e um determinante importante da patof isiologia da hipertensão.

Angiotensina II liga-se ao receptor AT1 encontrado em muitos tecidos (músculo liso vascular, na glândula adrenal, rins e coração, por exemplo) e tem várias ações biológicas importantes, incluindo vasoconstrição e libertação de aldosterona.

A angiotensina II estimula também a proliferação de células musculares lisas.

Losartan bloqueia seletivamente o receptor AT1. In vitro e in vivo losartan e do seu metabolito ácido carboxílico farmacologicamente ativo (E-3174) bloqueiam todas as ações fisiologicamente relevantes da angiotensina II.

Independentemente da origem ou da via de síntese.

Losartan não tem qualquer agonista ou efeito inibidor sobre outros receptores hormonais ou canais iônicos que desempenham um papel importante na regulação cardiovascular.

Além disso, o losartan não inibe a ECA (quininase II), a enzima que degrada a bradicinina. Não há nenhuma potencialização dos efeitos secundários induzidos pela bradiquinina.

Durante a administração de losartan, a remoção do resultado negativo da angiotensina II na secreção da renina conduz a um aumento da atividade da renina plasmática (PRA). Este aumento resulta em elevados níveis plasmáticos de angiotensina II.

Apesar de estes aumentos, a atividade anti-hipertensiva e de diminuição da aldosterona no plasma é mantida, indicando a inibição eficaz de receptores da angiotensina II.

Após a interrupção do losartan, PRA e angiotensina II os níveis retornam à linha de base dentro de três dias.

Tanto losartan como o seu principal metabolito ativo têm uma afinidade muito maior para o receptor AT1 do que para o receptor AT2. O metabolito ativo é 10 a 40 vezes mais ativo que o losartan de peso igual.

 

Estudos em Hipertensão:

Em estudos clínicos controlados, com losartan administrado uma vez por dia em pacientes com hipertensão leve a moderada produziu reduções estatisticamente significativas na pressão arterial sistólica e diastólica.

As medições da pressão arterial de 24 horas depois de tomar contra 5 a 6 horas após a administração mostraram uma diminuição na pressão arterial durante 24 horas; o ritmo diurno natural foi mantido.

A diminuição da pressão sanguínea no fim do intervalo de dosagem foi de 70% a 80% do que o efeito observado de 5-6 horas após a dosagem.

Em doentes hipertensos, a interrupção do losartan não resultou em um aumento na pressão arterial.

Apesar da queda acentuada na pressão arterial, o losartan não teve qualquer efeito clinicamente importante na frequência cardíaca.

A eficácia do losartan é comparável em homens e mulheres e em pacientes jovens hipertensos (menores de 65 anos) e mais velhos.

 

Estudo de Vida

O estudo Losartan de intervenção para Redução na Hipertensão (LIFE), um controlado, randomizado, triplo-cego, foi realizado em 9193 doentes hipertensos, com idades entre 55 a 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda confirmada pelo ECG.

Os pacientes foram randomizados para losartan 50 mg ou 50 mg de atenolol, cada uma vez por dia.

Se o objetivo da BP (<140/90 mmHg) não foi atingido, o hydrochlorazide (12,5 mg) foi adicionado em primeiro lugar e, se necessário, a dose de losartan ou atenolol foi então aumentada a 100 mg uma vez por dia.

Se necessário, outros fármacos anti-hipertensores, com a excepção de os inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II ou bloqueadores beta foram adicionados ao tratamento para atingir a pressão arterial alvo.

O tempo médio de acompanhamento foi de 4,8 anos.

O objetivo primário foi composto incluindo morbidade e mortalidade cardiovascular, medido pela redução na incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio.

A resposta positiva foi significante e similar em ambos os grupos. O tratamento com losartan induziu uma redução do risco de 13% (p = 0,021, intervalo de confiança de 95% 0,77-,98) em comparação com atenolol para o endpoint composto primário.

Esta redução foi devida principalmente a uma diminuição na incidência de acidente vascular cerebral.

Losartan reduziu o risco de acidente vascular cerebral em 25% em relação ao atenolol ( p = 0,001, intervalo de confiança de 95% 0,63-0,89).

Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos em morte cardiovascular e infarto do miocárdio.

 

Etnicidade

No estudo LIFE, o risco para o desfecho primário combinado, ou seja, um efeito cardiovascular (por exemplo, enfarte do miocárdio, morte cardiovascular) foi maior em pacientes negros tratados com losartan do que naqueles que receberam atenolol.

Portanto, os resultados observados no estudo LIFE com losartan em comparação com atenolol em termos de morbidade e mortalidade cardiovascular não se aplicam aos pacientes hipertensos negros com hipertrofia ventricular esquerda.

 

Estudos ELITE I e ELITE II

Em ELITE 48 semanas realizado em 722 doentes com insuficiência cardíaca (classe II-IV NYHA), não foi observada diferença entre os pacientes tratados com losartan e aqueles tratados com captopril para o principal critério para mudanças de longo prazo na função renal.

A redução no risco de mortalidade com o losartan relativamente ao captopril observada em Elite I, não foi confirmada pela ulterior II Estudo ELITE, que é descrito abaixo.

Em ELITE II, losartan 50 mg uma vez por dia (dose inicial de 12,5 mg, aumentou para 25 mg e depois 50 mg uma vez por dia) foi comparada com captopril 50 mg, três vezes por dia ( dose inicial de 12,5 mg, aumentada para 25 mg e em seguida 50 mg três vezes ao dia).

O objetivo primário deste estudo prospectivo foi mortalidade por qualquer causa.

Neste estudo, 3152 pacientes com insuficiência cardíaca (classe II-IV NYHA) foram acompanhados por quase dois anos (mediana: 1,5 anos) para determinar se losartan era superior ao captopril na redução da mortalidade por qualquer causa.

O desfecho primário, não houve diferença estatisticamente significativa entre o losartan e captopril na redução da mortalidade por qualquer causa.

Em dois estudos clínicos controlados contra ativa (e não contra placebo) realizados em pacientes com insuficiência cardíaca, a tolerância do losartan foi superior à do Captopril.

De acordo com a incidência significativamente menor de interrupções devido a eventos adversos e significativamente menor frequência de tosse.

Um aumento na mortalidade em relação à linha de base foi observada em Elite II no pequeno subgrupo de doentes a tomar beta-bloqueadores (22% de todos os doentes com insuficiência cardíaca).

 

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Hipertensão Pediátrica

O efeito anti-hipertensivo de losartan foi estabelecido num estudo clínico em 177 pacientes pediátricos hipertensos com idade entre 6 e 16 anos de idade, pesando mais de 20 kg e com uma GFR superior a 30 ml / min / 1,73 m 2.

Os doentes pesando 20 kg a 50 kg receberam 2,5 mg, 25 mg ou 50 mg de losartan diariamente e doentes com mais de 50 kg receberam 5 mg, 50 mg ou 100 mg de losartan diariamente.

Ao fim de três semanas, o losartan uma vez por dia teve um resultado de quanto mais alta a dose dependente mais baixa a pressão sanguínea. Em geral, existe um efeito dependente da dose.

O efeito dose-dependente foi particularmente acentuado na comparação entre o grupo que recebeu a dose mais baixa e meados da dose (período I: – 6,2 mmHg vs. – 11,65 mmHg), mas foi menos claro.

Comparando o grupo receptivo a dose intermédia e que receberam a dose mais elevada (período I: – 11,65 mmHg vs. – 12,21 mmHg).

As doses mais baixas estudadas, 2,5 mg e 5 mg, o que corresponde a uma dose diária média de 0,07 mg / kg, não pareceu conferir uma eficácia anti-hipertensiva consistente.

Estes resultados foram confirmados durante o período II do estudo onde os pacientes foram randomizados para continuar a receber o losartan ou para receber placebo, após três semanas de tratamento.

A diferença de diminuição da pressão sanguínea em comparação com o placebo foi maior no grupo que recebeu a dose intermédia (6,70 mmHg dose intermédia vs. 5,38 mmHg de dose alta).

O aumento da pressão arterial diastólica no oco do efeito foi semelhante em pacientes que receberam placebo e os que continuaram a receber losartan na dose mais baixa de cada grupo, sugerindo mais uma vez que a dose menor em cada grupo não tem efeito anti-hipertensivo significativo.

Os efeitos a longo prazo do losartan sobre o crescimento, a puberdade e desenvolvimento geral, não têm sido estudados.

A eficácia a longo prazo da terapia anti-hipertensiva com losartan na infância para reduzir a morbidade e mortalidade cardiovascular ainda não foi estabelecida.

 

O que Fazer para Condutores de Veículos

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não foram realizados.

No entanto, quando existe condução de veículos ou operação de máquinas, deve ser conhecido que tomar medicamentos para pressão arterial às vezes pode causar tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.

 

LOSARTANA TEVA: suas contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

No segundo e terceiro trimestre da gravidez

Insuficiência hepática grave.

 

LOSARTANA TEVA: as suas precauções de utilização

Hipersensibilidade

Angioedema: Deve se acompanhar de perto os pacientes com história de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta e / ou língua).

 

Hipotensão e Desequilíbrio Eletrolítico de Água.

Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose e após o aumento da dose, em pacientes que tem volume ou depleção de sódio devido a uma terapêutica diurética agressiva, restrição dietética de sal, diarreia ou vômitos.

Deve-se tratar estas condições antes da administração de losartan ou tratamento a partir de uma dose mais baixa. Isto também se aplica a crianças e adolescentes de 6 a 18 anos.

 

Desequilíbrio Eletrolítico

Desequilíbrio eletrolítico é comum, e devem ser considerado em pacientes com insuficiência renal, sejam diabéticos ou não.

As concentrações plasmáticas de potássio, bem como depuração de creatinina devem ser cuidadosamente monitorizadas, especialmente em doentes com insuficiência cardíaca e depuração da creatinina entre 30 e 50 ml / min.

Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e os que contêm substitutos do sal não deve ser utilizado em combinação com losartan.

 

Insuficiência Hepática

Dado que os dados farmacocinéticos demonstraram significativamente o aumento das concentrações plasmáticas de losartan em pacientes cirróticos, a redução da dose deve ser considerada em pacientes com história de insuficiência hepática.

Não há experiência clínica com losartan em doentes com insuficiência hepática grave. Losartan não deve ser usado em doentes com insuficiência hepática grave.

Losartan não deve ser utilizado em crianças com insuficiência hepática.

 

Insuficiência Renal

Devido à inibição do sistema renina-angiotensina, têm sido relatadas alterações na função renal, incluindo insuficiência renal.

Particularmente em pacientes cuja função renal depende da atividade do sistema renina-angiotensina, por exemplo, doentes com insuficiência cardíaca grave ou disfunção renal pré-existente.

Tal como acontece com outros fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina, os aumentos de ureia e creatinina também foram relatados em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria renal de rim único;

Estas alterações na função renal podem ser reversíveis com a descontinuação do tratamento.

Losartan deve ser usado com precaução nestes doentes.

 

Utilização em Crianças e Adolescentes com Insuficiência Renal

Dada a falta de dados, losartan não deve ser utilizado em crianças com taxa de filtração glomerular <30 ml / min / 1,73 m 2 (ver Dosagem e Administração).

A função renal deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento por causa do risco de deterioração e particularmente quando losartan é dada na presença de outras condições (febre, desidratação) que favorecem essa alteração.

O uso concomitante de inibidores de losartan e do ECA demonstrou comprometer a função renal. Esta combinação não deve ser utilizada.

 

Transplante de Rim

Não há experiência clínica em doentes com um transplante renal recente.

 

Aldosteronismo Primário

Os doentes com aldosteronismo primário geralmente não respondem aos fármacos anti-hipertensivos que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina. Losartan não deve ser usado.

 

Doença Isquêmica do Coração e Doença Cerebrovascular

Tal como acontece com quaisquer agentes anti-hipertensivos, queda excessiva da pressão arterial em pacientes com doença isquêmica do coração e doença cerebrovascular pode resultar em um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

 

Insuficiência Cardíaca

Tal como com outros fármacos que atuam no sistema renina-angiotensina, existe um risco de insuficiência renal grave e pressão arterial baixa (frequentemente aguda) em pacientes com insuficiência cardíaca, com ou sem insuficiência renal.

A experiência clínica com losartan em pacientes com insuficiência cardíaca e insuficiência renal grave, em doentes com insuficiência cardíaca grave (NYHA classe IV), bem como em pacientes com insuficiência cardíaca e arritmia cardíaca sintomática ameaçadora é limitada.

Losartan deve ser usado com precaução nestes doentes. A combinação de losartan e um beta-bloqueador deve ser usado com precaução.

Estenose das válvulas aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.

Tal como acontece com outros vasodilatadores, a atenção especial é necessária em pacientes com estenose aórtica ou mitral ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.

Intolerância à galactose, deficiência de lactase, má absorção de glucose-galactose.

Este medicamento contém lactose. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose ou galactose (doença hereditária rara).

 

(VÍDEO) Como Baixar a Pressão Arterial

 

Gravidez

Losartan não deve ser iniciado durante a gravidez. Em doentes que planejam engravidar, a menos que a terapia losartan seja considerada essencial, recomenda-se mudar o tratamento anti-hipertensivo para uma droga com um perfil de segurança estabelecido durante a gravidez.

Se a gravidez é diagnosticada, o tratamento com losartan deve ser interrompido imediatamente e, se necessário terapia, alternativa deve ser iniciada.

 

Outras Advertências e Precauções

Tal como acontece com os inibidores da enzima de conversão da angiotensina, losartan e os outros antagonistas da angiotensina aparentemente são menos eficazes na redução da pressão arterial em doentes de raça negra.

Diferente que em outros pacientes, possivelmente devido a uma maior prevalência de renina baixa na população negra hipertensa.

 

LOSARTANA TEVA: Suas Interações

Outros agentes anti-hipertensivos podem aumentar a ação hipotensora do losartan.

O risco de hipotensão pode ser aumentado com a administração concomitante com outras substâncias (como antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno e amifostina).

Estes podem induzir hipotensão, ou um efeito colateral se o seu principal efeito for esperado.

Losartan é predominantemente metabolizado pelo citocromo P450 (CYP) 2C9 ao metabolito ácido carboxílico ativo. Foi observado num estudo clínico que o fluconazol (inibidor do CYP2C9) diminui a exposição ao metabolito ativo em aproximadamente 50%.

A concentração no plasma do metabolito ativo é reduzida em 40% com administração concomitante de losartan e rifampicina (um indutor de enzimas metabólicas).

A relevância clínica deste efeito é desconhecida. Nenhuma diferença na exposição foi encontrada com o tratamento concomitante com a fluvastatina (fraco inibidor do CYP2C9).

Tal como acontece com outras drogas que bloqueiam a angiotensina II ou seus efeitos, a administração concomitante de medicamentos que retêm o potássio (ex-diuréticos poupadores de potássio: amilorida, triamtereno, espironolactona) ou que podem aumentar os níveis de potássio (por exemplo, heparina), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a aumentos do potássio sérico.

 

A administração Concomitante não é Recomendada.

Aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio, com ou sem fenômeno tóxico associado foram notificados durante a administração concomitante de lítio com inibidores da ECA.

Casos muito raros também foram relatados com antagonistas dos receptores da angiotensina II.

O cuidado deve ser exercido quando se tem administração de lítio e losartan. Se esta associação for essencial, recomenda-se a acompanhar o lítio no sangue.

O efeito anti-hipertensivo pode ser reduzido pela administração concomitante de antagonistas da angiotensina II e anti-inflamatórios (seletivo de COX-2, ácido acetilsalicílico utilizado em doses anti-inflamatórios e não-AINE seletiva).

Em pacientes com insuficiência renal pré-existente, a co-administração de antagonistas de angiotensina II ou diuréticos e AINEs pode levar a degradação da função renal com a possibilidade de falha renal aguda e um aumento no potássio do soro.

A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve monitorizar a função renal no início do tratamento e depois periodicamente.

Bloqueio duplo (por exemplo, através da adição de um inibidor de ACE a um antagonista da angiotensina II) deve ser limitado a casos identificados individualmente, com cuidadosa monitorização da função renal.

Estudos têm demonstrado que em doentes com doença estabelecida aterosclerótica, insuficiência cardíaca ou diabetes com lesão de órgão-alvo, o duplo bloqueio do sistema renina angiotensina aldosterona está associada com uma maior incidência de hipotensão, síncope, de hipercalemia e alterações na função renal (incluindo insuficiência renal aguda)

Em comparação com a utilização de um único inibidor do sistema renina angiotensina aldosterona.

 

LOSARTANA TEVA: Suas Incompatibilidades

Não aplicável.

Os sintomas de overdose

Apenas estão disponíveis dados limitados sobre a sobredosagem. As manifestações mais prováveis de sobredosagem são hipotensão e taquicardia.

Bradicardia pode ocorrer a partir de (vagal) estímulo parassimpático.

 

O Tratamento da Sobredosagem

Se ocorrer hipotensão sintomática o tratamento de suporte deve ser iniciado.
O que fazer depende do tempo de ingestão e do tipo e gravidade dos sintomas.

Deve ser dada prioridade para a estabilização do sistema cardiovascular.

Após ingestão oral, é recomendada a administração de uma dose suficiente de carvão ativado e monitorar, em seguida, os sinais vitais de perto, corrigir, se necessário.

Nem losartan nem o seu metabolito ativo pode ser removido por hemodiálise.

 

(VÍDEO) Pressão Arterial: Sistólica, Diastólica e Média

 

Gravidez – Aleitamento

Gravidez

A utilização de losartan não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.

O uso de losartan é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez.

A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não leva à conclusão.

No entanto, um pequeno aumento do risco de defeitos de nascimento não pode ser excluído.

Não há dados epidemiológicos sobre a utilização de antagonistas do receptor da angiotensina II, riscos semelhantes aos da IEC podem existir para esta classe.

A não ser que a terapêutica continuada com ARAIIs seja considerada essencial, nas doentes que planejam engravidar, recomenda-se mudar o tratamento anti-hipertensivo para uma droga com um perfil de segurança estabelecido durante a gravidez.

Se a gravidez é diagnosticada, o tratamento com ARA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, uma terapêutica alternativa deve ser iniciada.

A exposição a ARAII durante o segundo e terceiro trimestres é conhecido por induzir fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligohydramnios, atraso na ossificação dos ossos do crânio).

Também pode causar toxicidade no recém-nascido ( insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção de dados pré-clínicos de segurança ).

Se exposto a partir do 2 º trimestre de gravidez, recomenda-se fazer uma verificação de ultra-som fetal da função renal e dos ossos da calota craniana.

Os recém-nascidos cujas mães tomaram losartan devem ser cuidadosamente observados quanto à hipotensão.

 

Alimentação

Devido à falta de informação disponível sobre o uso de losartan durante a amamentação, losartan não é recomendado.

É melhor usar outros tratamentos com um perfil de segurança estabelecido durante a amamentação, especialmente no recém-nascido ou prematuro.

 

LOSARTANA TEVA Efeitos Indesejáveis

O losartan foi avaliado como a seguir:

Em um estudo clínico controlado em hipertensão essencial, em mais de 3000 pacientes adultos com 18 anos ou mais,

Em um estudo clínico controlado em 177 crianças e adolescentes com idade entre 6 a 16 anos de hipertensos,

Em um estudo clínico controlado em mais de 9000 pacientes hipertensos com idade entre 55 e 80 anos e com hipertrofia ventricular esquerda,

Em estudos clínicos controlados em mais de 7700 pacientes adultos com insuficiência cardíaca crônica,

Em um estudo clínico controlado realizado em mais de 1500 pacientes com o tipo 2, com idades entre 31 anos e idosos com proteinúria.

Nestes estudos clínicos, tonturas foi o efeito colateral mais comum.

A frequência dos efeitos secundários listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:

Muito frequentes (≥ 1/10).

Comum (≥ 1/100, <1/10).

Pouco frequentes (≥ 000 1/1, <1/100).

Pouco frequentes (≥ 1/10 000, <1/1 000).

Muito raros (<1/10 000).

Desconhecidos (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

 

Hipertensão

Os seguintes eventos adversos foram relatados em ensaios clínicos controlados com losartan entre 3300 pacientes adultos com 18 anos ou mais velhos na hipertensão essencial:

As alterações na função renal, incluindo a insuficiência renal devido à inibição do sistema renina-angiotensina, têm sido relatado em pacientes em risco; estas alterações na função renal podem ser reversíveis com a descontinuação do tratamento.

 

População Pediátrica

O perfil de reações adversas em pacientes pediátricos parece ser semelhante à observada em adultos.

Os dados são limitados nesta população.

ATUALIZADO: 19.09.16

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