COLCHICINA: Para que Serve, Indicações e Efeitos Colaterais

Tudo sobre Colchicina suas Indicações e Efeitos Colaterais

Colchicina

COLCHICINA

Colchicina – Este medicamento é usado para prevenir ou tratar ataques de gota (recidivas). Normalmente os sintomas de gota se desenvolvem de repente e envolvem apenas uma ou poucas articulações.

O dedão do pé, joelho ou tornozelo são frequentemente afetados. A gota é causada pelo excesso de ácido úrico no sangue.

Quando os níveis de ácido úrico no sangue são muito altos, o ácido úrico pode formar cristais duros em suas articulações. A colchicina, diminuindo o inchaço e diminuir o acúmulo de cristais de ácido úrico que causam dor na articulação afetada(s).

Este medicamento também é usado para prevenir ataques de dor no abdômen, no peito ou nas articulações causadas por uma determinada doença hereditária (febre familiar do Mediterrâneo), diminuindo a produção do seu corpo de uma determinada proteína (amilóide A) que se acumula em pessoas com febre familiar do Mediterrâneo.

 

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>> COMO USAR:

Leia o guia de medicação fornecida pelo seu farmacêutico antes de começar a tomar colchicina. Se você tem alguma dúvida sobre as informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral com ou sem alimentos, exatamente como indicado pelo seu médico.

Recomendações de dosagem variam muito e podem ser diferentes das seguintes recomendações.

Tomar mais do que a dose recomendada não pode aumentar a eficácia deste fármaco e pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais detalhes.

Se for tomar este medicamento para o tratamento de um ataque de gota, siga atentamente as instruções dadas pelo seu médico.

A dose recomendada é de 1,2 miligramas ao primeiro sinal de um ataque, seguido por 0,6 miligramas uma hora mais tarde.

A dose máxima recomendada é de 1,8 miligramas tomada ao longo de um período de 1 hora.

A dosagem é baseada em sua condição médica, outras drogas / alimentos que você pode tomar, e resposta ao tratamento.

Para reduzir o risco de efeitos secundários graves, não aumente a sua dose, tome-a mais frequente, ou tome por mais tempo do que o recomendado pelo seu médico.

Efeitos secundários graves podem ocorrer mesmo em doses prescritas habituais.

Se o seu médico te recomenda tomar colchicina regularmente, use ela regularmente para obter o máximo de benefícios da mesma. Para não se esquecer, tome no mesmo dia e horário.

Evite comer laranja durante o tratamento com este medicamento a não ser que o seu médico lhe diga o contrário.

Frutas cítricas podem aumentar a quantidade de certas substancias em sua corrente sanguínea. Consulte o seu médico ou farmacêutico para mais detalhes.

 

>> EFEITOS COLATERAIS:

Diarreia;
– Náuseas;
– Cólicas, dor abdominal e vômitos.

Se algum destes efeitos persistir ou piorar, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Lembre que seu médico receitou este medicamento, porque ele julgou que o benefício para você é maior do que o risco de efeitos colaterais. Muitas pessoas que utilizam esse medicamento não tem efeitos secundários graves.

Pare de tomar este medicamento e procure atendimento médico imediato se algum destes efeitos secundários mais graves ocorrem: sangramento incomum, contusões, diarreia severa ou vômito, fraqueza muscular ou dor.

Dormência ou formigueiro nos dedos dos pés ou mãos, palidez ou cor cinzenta do lábios / língua / palmas das mãos, sinais de infecção (como febre, dor de garganta persistente), fraqueza incomum / cansaço.

Uma reação alérgica grave muito a esta droga é raro. No entanto, procure imediatamente atendimento médico se notar quaisquer sintomas de uma reação alérgica grave, incluindo: erupção cutânea, comichão / inchaço (principalmente da face / língua / garganta), tonturas graves, dificuldade para respirar.

 

COLCHICINE OPOCALCIUM

(caixa com 20 tabletes sendo 1mg cada)

 

COLCHICINE OPOCALCIUM : SUAS INDICAÇÕES

  • Ataque agudo de gota.
  • A profilaxia de ataques agudos de gota em gotosa crônica particularmente no início da terapia de redução de urato.
  • Outros ataques agudos microcristalina: reumatismo chondrocalcinose e hidroxiapatita.
  • Doença periódica.
  • Doença de Behçet.

COLCHICINE Opocalcium: condições para as quais pode ser prescrita

  • Ataque agudo de gota
  • Gota crônica
  • Condrocalcinose
  • Hidroxiapatita Rheumatism
  • Doença periódica
  • Doença de Behçet

 

Classe terapêutica                 Reumatologia

Ingredientes ativos                Colchicina

Excipientes                            Sacarose, estearato de magnésio (E572),                                                           Povidona (E1201), eritrosina (E127), lactose

Estado                                   Medicamentos sujeitos a receita médica

TTC preço de venda              € 2,60 (R$ 9,91)

Taxa reembolso SS                65%

Laboratório                            Mayoly Spindler

 

COLCHICINE OPOCALCIUM: SUA DOSAGEM

Gota aguda: a dose deve ser ajustada de acordo com a eficiência obtida e tolerância.

A eficácia de COLCHICINE Opocalcium por comprimido ou meio comprimido deve ser dosada durante todo o dia sem exceder 1mg por dose.

A colchicina é mais eficaz quando administrada de forma precoce (durante as primeiras 12 horas de ataque agudo).

No início do tratamento, a dosagem mais baixa de 1mg a 2mg de colchicina pode ser utilizada para o primeiro dia de tratamento.

A dose máxima é de 3mg de colchicina no primeiro dia de tratamento. A dose máxima é de 2mg de colchicina no segundo e terceiro dia de tratamento e 1mg de colchicina no quarto dia e nos dias seguintes.

Em todos os casos, redução a dose nos casos de diarreia que podem surgir em pacientes idosos (especialmente os maiores de 75 anos) e pacientes com fator de risco de toxicidade.

Recomenda-se a não exceder a dose de 2mg de colchicina (em doses divididas), no primeiro dia, para monitorar a possível ocorrência de sinais de intolerância e para diminuir a dose se necessário.

Em casos de ataques agudos de profilaxia (outra doença da gota) ou ataques agudos de microcristalina de Behçet recomenda-se: 1mg de colchicina, por dia e reduzir para 0,5mg de colchicina (1/2 comprimido) em casos de diarreia.

Para os doentes idosos (especialmente os maiores de 75 anos) e pacientes com fator de risco de toxicidade recomenda-se começar com uma dose de 0,5mg de colchicina (1/2 comprimido) por dia e ajustes de dose, se necessário com base na resposta clínica.

Adulto

De 1mg a 2mg de colchicina, por dia. Recomenda-se aumentar a dosagem em incrementos de 0,5mg (1/2 comprimido) de no máximo 2mg de colchicina, por dia, dependendo da resposta clínica e biológica.

Crianças

A dosagem deve ser ajustada de acordo com a idade:

As crianças ≤ 5 anos: 0,5mg de colchicina por dia (metade de um comprimido);

Crianças de 5 a 10 anos: 1mg de colchicina por dia (1 comprimido);

Crianças ≥ 10 anos: 1,5 mg de colchicina por dia (1,5 tablet).

A dosagem de colchicina irá ser progressivamente aumentada em incrementos de 0,5mg até o máximo de 2 mg por dia.

Qualquer aumento da dose deverá ser associado a monitorização da segurança.

 

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COLCHICINE OPOCALCIUM: SUA APARÊNCIA E FORMA

Tablete rosa, cilíndrico, ligeiramente biconvexos, com a gravação “018” de um lado e com uma linha divisória (o comprimido pode ser dividido em doses iguais).

COLCHICINE OPOCALCIUM: APRESENTAÇÃO

COLCHICINE OPOCALCIUM: COMO FUNCIONA

GOTA

ANTI-INFLAMATÓRIOS

CÓDIGO ATC: M04AC01.

A colchicina reduz o influxo de leucócitos, inibe a fagocitose de cristais de urato micro, e, portanto, inibe a produção de ácido láctico, mantendo o pH local normal (a acidez promove a precipitação dos cristais de urato que causam a gota primária).

 

PRECAUÇÕES

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Não aplicável.

 

COLCHICINE OPOCALCIUM: SUAS CONTRAINDICAÇÕES

  • Insuficiência renal grave (clearance de creatinina menor que 30 ml/min)
  • Insuficiência hepática grave,
  • Associação com um macrólido (exceto spyramicine)
  • Combinação com pristinamicina.

 

COLCHICINE OPOCALCIUM: AS PRECAUÇÕES ANTES DE UTILIZAR

Advertências especiais:

Não é recomendável tomar este medicamento em combinação com verapamil, ciclosporina, tela previr, inibidores da protease potenciada com ritonavir, antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol).

Antes de iniciar a terapêutica com colchicina:

Recomenda-se, especialmente nos idosos avaliar a depuração da creatinina.

Apreciar a prescrição da terapia concomitante pode comprometer a função renal/hepática, mas também para induzir toxicidade cabo/muscular espinhal.

Em renal e/ou insuficiência hepática, é recomendado durante os primeiros meses de tratamento:

Realizar um hemograma e contagem de plaquetas;

Reavaliar a depuração da creatinina;

Monitorar a ocorrência de diarreia, náuseas e vómitos estes podem ser os primeiros sinais de overdose.

No caso de tratamento prolongado, monitorar NFS.

Este medicamento contém lactose. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose ou galactose (doença hereditária rara).

Este medicamento contém sacarose. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase/isomaltase.

 

COLCHICINE OPOCALCIUM: SUAS INTERAÇÕES

 

Associações contraindicadas

Macrolídeos (telitromicina, azitromicina, claritromicina, diritromicina, eritromicina, josamicina, midecamycin, roxitromicina) efeitos colaterais aumentados de colchicina com consequências potencialmente fatais.

pristinamicina: efeitos colaterais aumentados de colchicina com consequências potencialmente fatais.

Associações não recomendadas

Ciclosporina: risco de adição de efeitos colaterais neuromusculares e aumento da toxicidade de colchicina com risco de sobredosagem inibindo a sua eliminação pela ciclosporina, particularmente nos casos de insuficiência renal pré-existente.

Verapamil: aumento do risco de efeitos secundários da colchicina, aumentando as concentrações plasmáticas de verapamil.

Os inibidores de protease potenciados com ritonavir: aumento dos efeitos secundários da colchicina, com consequências potencialmente fatais.

Telaprevir: risco de efeitos colaterais e aumento de colchicina, diminuindo seu metabolismo, particularmente em doentes com insuficiência renal e hepática.

Inibidores potentes do CYP3A4: aumentam o risco de efeitos colaterais da colchicina aumentando as concentrações de plasma do inibidor.

Associações que requerem precauções de utilização

Vitamina K: efeito aumentado de anticoagulantes orais e risco de hemorragia.

Monitorização mais frequente do INR. Ajuste da dose possível do anticoagulante oral durante o tratamento com colchicina e 8 dias depois de sua prisão.

Os inibidores da HMG CoA redutase (atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina): aumento do risco de efeitos secundários musculares destas substâncias, incluindo rabdomiólise.

Monitorização clínica e laboratorial, especialmente no início da associação.

 

COLCHICINE OPOCALCIUM: SUAS INCOMPATIBILIDADES

Não aplicável.

Se overdose: rara, mas intoxicação extremamente grave (30% de mortalidade), especialmente voluntária.

Clínica

Latência: 1 a 8 horas, uma média de 3 horas.

Doenças gastrointestinais: dor difusa abdominal, vômitos, sangrenta, por vezes, profusa diarreia causando desidratação (acidose metabólica) e distúrbios circulatórios (hipotensão).

Doenças do sangue: leucocitose e leucopenia e contagem de plaquetas por envolvimento da medula óssea, coagulopatia de consumo.

Polipnéia comum.

Alopecia no 10º dia

Toxicidade renal aguda com oligúria e hematúria.

Evolução imprevisível. Morte, geralmente o 2º ou 3º dia de desequilíbrio de fluidos e eletrólitos, sepse ou parada respiratória (paralisia ascendente) ou colapso cardiovascular.

 

Tratamento

Não há antídoto específico para a colchicina.

A ineficiência da hemodiálise (volume aparente de distribuição).

Monitorização clínica e laboratorial constante nos hospitais.

A remoção do tóxico por lavagem gástrica e duodenal aspiração.

Apenas o tratamento sintomático: a substituição de hidroeletrolítico, antibióticos sistêmicos e digestiva maciça e suporte respiratório.

 

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Gravidez – Aleitamento

Na gravidez, o tratamento pode ser continuado até o final da gravidez, se os mandados de condição.

 

OS EFEITOS ADVERSOS

COLCHICINE Opocalcium: Efeitos Indesejáveis

Os efeitos secundários estão listados abaixo, listados por sistema orgânico e frequência.

As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, <1/100), raros (≥ 1/10000 e <1 / 1000) e muito raros (<1/10000), incluindo comunicações isoladas.

Muitos eventos comuns eram geralmente descritos em ensaios clínicos. Os efeitos secundários raros e muito raros são geralmente derivados de relatos espontâneos pós-comercialização.

 

Doenças gastrointestinais

Frequentes: diarreia, náuseas, vômitos. Estes são os primeiros sinais de uma overdose. Reduza a dose ou interrompa o tratamento.

Osteomuscular e do tecido conjuntivo

Distúrbios neuromiopaticos reversíveis com a descontinuação do tratamento:

Pouco frequentes.

Casos muito raros de rabdomiólise

Sangue e sistema linfático

Pouco frequentes: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.

Casos muito raros de pancitopenia com toxicidade da medula foram relatados em pacientes com risco de overdose de colchicina e/ou em doentes com tratamento pode induzir a toxicidade da medula óssea.

Pele e tecido subcutâneo

Raros: urticária e erupções morbiliformes.

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama

Excepcional: azoospermia, reversíveis com a descontinuação do tratamento

ATUALIZADO: 29.06.16

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