CETIRIZINA: Para que Serve, Indicações e Efeitos Colaterais

Tudo sobre Cetirizina suas Indicações e Efeitos Colaterais

Cetirizina

CETIRIZINA

A Cetirizina é um Anti-Histamínico que reduz a histamina química natural do corpo. A histamina pode produzir sintomas de espirros, coceira, olhos lacrimejantes e coriza.

Ela é usada para tratar os sintomas de gripes ou alergias como espirros, prurido, lágrimas, ou rinorreia.

A cetirizina é também usada para tratar prurido e inchaço causado pela urticária.

 

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>> Informações Importantes

A cetirizina pode causar efeitos secundários que podem afetar o seu pensamento ou reações. Tenha cuidado ao se conduzir ou fazer qualquer coisa que você necessita estar acordado e alerta.

Evite beber álcool. Isso pode aumentar alguns dos efeitos colaterais da cetirizina. Informe o seu médico regularmente se você usar outros medicamentos que te fazem você ficar com sono (como outro remédio para resfriado ou alergia, estupefacientes, pílulas para dormir, relaxantes musculares, e medicamentos para apreensões, depressão ou ansiedade).

 

>> Como devo Tomar Cetirizina?

Tome cetirizina exatamente como indicado no rótulo, ou como prescrito pelo seu médico. Não use em quantidades maiores ou por mais tempo do que o recomendado.

Pode tomar cetirizina com ou sem alimentos. A pastilha deve ser mastigada antes de engolir.

Chame o seu médico se os sintomas não melhorarem, se se agravarem, ou se você também tem febre. Conservar à temperatura ambiente longe da umidade e calor.

 

>> Efeitos Secundários de Cetirizina

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de uma reação alérgica: urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Suspenda o uso de cetirizina e chame o médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:

– Batimentos cardíacos irregulares;
– Fraqueza, tremores (agitação descontrolada), ou problemas de sono (insônia);
– Sentimento inquieto grave, hiperatividade;
– Confusão;
– Problemas de visão;
– Urinar menos que o habitual ou não em todos.

 

>> Efeitos Secundários menos Graves podem incluir:

Tonturas, sonolência;
– Sensação de cansaço;
– Boca seca;
Dor de garganta, tosse;
– Náuseas, prisão de ventre; ou
Dor de cabeça.

 

ZYRTEC: Suas Indicações

Em adultos e crianças a partir de 2 anos:

A cetirizina é indicada para o tratamento de sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.

Cetirizina está indicada para o tratamento dos sintomas da urticária crónica idiopática.

 

ZYRTEC: Sua Dosagem

Dosagem

Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 mg duas vezes por dia (5 gotas duas vezes ao dia).

Crianças de 6 a 12 anos: 5 mg duas vezes por dia (10 gotas duas vezes ao dia).

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 mg uma vez por dia (20 gotas).

Idosos: não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos, cuja função renal é normal.

Insuficiência renal moderada a grave: os dados disponíveis não documentar a relação risco / benefício em doentes com insuficiência renal.

Dada a sua predominância da depuração renal (ver secção propriedades farmacocinéticas.),

E se isso não pode ser usada para o tratamento alternativo, cetirizina é administrado nestas situações, ajustando a dose e o espaço entre os tampões dependendo depuração rim.

A clearance da creatinina (Cl cr ) pode ser estimado (em ml / min) a partir da medição da creatinina sérica (mg / dL) pela fórmula:

[140 – idade (anos) ] x peso (kg)

Cl cr = ———————————————– × (0,85 para mulheres)

72 X creatinina no soro (mg / dl)

 

Contraindicado

Nas crianças com insuficiência renal, a dose será ajustada individualmente de acordo com a depuração renal, idade e peso corporal do paciente.

Insuficiência hepática: Não é necessário qualquer ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática isolada.

Em doentes com insuficiência hepática associada à insuficiência renal: um ajuste de dose é recomendado.

 

Modo de Administração

As gotas devem ser vertidas para uma colher ou diluídas em água e em seguida ingeridas.

O volume de água adicionada para a diluição deve ser ajustado para a quantidade do paciente, particularmente quando se administra a criança é capaz de engolir.

A solução diluída deve ser feita imediatamente.

 

ZYRTEC: Sua Aparência e Forma

Límpido e incolor líquido.

ZYRTEC: como funciona

Grupo farmacoterapêutico: derivados da piperazina.

A cetirizina, um metabolito humano da hidroxizina, é um antagonista potente e seletivo de receptores H1 periféricos.

Os estudos in vitro de ligação a receptores não mostrou afinidade mensurável para outros receptores que os receptores H1.

Em combinação com o efeito anti-H1, a cetirizina administrada a uma dose de 10 mg, uma ou duas vezes diariamente inibe a fase tardia do recrutamento de eosinófilos para os sujeitos de pele e tecido conjuntivo atópicas, após os testes de provocação alérgeno.

Estudos em voluntários saudáveis mostraram que a cetirizina, a doses de 5 e 10 mg, inibe fortemente a mácula e pápula reações induzidas por concentrações muito elevadas de histamina na pele.

No entanto, a correlação com a eficácia não foi estabelecida.

Num estudo de 35 dias realizado em crianças com idade entre 5 a 12 anos, que não tenha sido observada para diminuir o efeito anti-histamínico (inibição do eritema e pápulas) cetirizina.

Parando o tratamento com cetirizina após administração repetida, a reatividade da pele à histamina é restaurada em 3 dias.

Em um estudo controlado por placebo, realizado seis semanas em 186 doentes com rinite alérgica e asma leve a moderada, cetirizina 10 mg tiveram melhora dos sintomas uma vez por dia de rinite nenhum efeito sobre a função pulmonar.

Este estudo demonstra a segurança da administração de cetirizina a doentes alérgicos, com asma ligeira a moderada.

Em um estudo controlado por placebo, a cetirizina administrada numa dose de 60 mg, durante sete dias, não provocou prolongamento estatisticamente significativo do intervalo QT.

Na dose recomendada, melhoria da qualidade de vida foi demonstrada em doentes tratados com cetirizina com rinite alérgica sazonal ou perene.

 

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O que Fazer para Condutores de Veículos

Medidas objetivas da capacidade de condução, agilidade e tempo de reação não demonstraram quaisquer efeitos clinicamente relevantes, na dose recomendada de 10 mg.

Os pacientes susceptíveis de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou uma máquina potencialmente perigosa não deve exceder a dose recomendada e deve tomar a sua resposta ao tratamento.

O uso concomitante de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central (SNC) pode prejudicar o estado de alerta ou de desempenho em pacientes suscetíveis.

 

ZYRTEC: Suas Contraindicações

Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipientes verem secção composição.

Excipientes, à hidroxizina ou a derivados da piperazina.

Insuficiência renal grave com uma depuração da creatinina inferior a 10 ml / min.

 

ZYRTEC: as Suas Precauções de Utilização

Em doses terapêuticas, as interações clinicamente significativas foram demonstradas com a ingestão de álcool (para uma concentração de álcool no sangue acima de 0,5 g / l).

No entanto, recomenda-se precaução durante a utilização concomitante de álcool.

Cetirizina deve ser administrado com precaução em doentes com epilepsia ou risco de convulsão.

Propilo e metilparabenos pode causar reações alérgicas (incluindo o tempo de início pode ser atrasada em relação ao encaixe).

Testes de alergia de pele são inibidas por anti-histamínicos e um período de cerca de 3 dias sem tratamento é necessário antes de executar.

 

População Pediátrica

O uso deste medicamento não é recomendado em crianças com menos de 2 anos.

 

ZYRTEC: Suas Interações

Dado o perfil farmacocinético, farmacodinâmica e segurança, não se espera interação com cetirizina.

Até o momento, não há farmacocinéticos ou farmacodinâmicos interações significativas foram relatados em estudos de interação da droga, com pseudoefedrina e com teofilina (400 mg / dia).

A taxa de absorção da cetirizina não é reduzida com alimentos, embora a taxa de absorção é reduzida.

 

ZYRTEC: Suas Incompatibilidades

Não aplicável.

 

Sintomas

Os sintomas observados após uma sobredosagem de cetirizina estão principalmente associados com efeitos sobre os efeitos do sistema nervosos centrais sugestivos de ação anticolinérgica.

Os efeitos colaterais relatados após tomar uma dose, pelo menos, 5 vezes a dose diária recomendada são: confusão, diarreia, tonturas, fadiga, dor de cabeça, mal-estar, midríase, prurido, agitação, sedação, sonolência, letargia, taquicardia, tremores e retenção urinária.

 

O que Fazer em Caso de Sobredosagem

Não há antídoto conhecido para a cetirizina.

Em caso de sobredosagem:

O tratamento sintomático é recomendado.

A lavagem gástrica pode ser considerada se a ingestão for recente.

A cetirizina não é removida eficazmente por diálise.

 

Gravidez

Muito poucos dados clínicos disponíveis sobre gravidezes expostas à cetirizina.

Os estudos em animais não revelaram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos sobre a gravidez, desenvolvimento embrionário e fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Aconselha-se precaução na prescrição a mulheres grávidas.

 

Alimentação

A cetirizina é excretada no leite materno humano em concentrações de cerca de 25% a 90% do que os medidos no plasma, de acordo com o tempo de recolha da amostra em comparação com a administração oral.

Portanto, recomenda-se precaução em mulheres a amamentar.

 

Efeitos Indesejáveis Zyrtec

Foram observados efeitos indesejáveis de menores no SNC, incluindo sonolência, fadiga, tonturas e dor de cabeça nos ensaios clínicos com cetirizina na dose recomendada.

Em alguns casos, foi observada a estimulação paradoxal do sistema nervoso central.

Apesar de um antagonista seletivo dos receptores H1 periféricos e relativamente baixa atividade anticolinérgica, casos isolados de dificuldades de micção, de acomodações e problemas de boca seca foram relatados.

Casos de função hepática anormal com enzimas hepáticas elevadas associadas com o aumento da bilirrubina foram relatados.

Isso resolve na maioria dos casos com a interrupção do tratamento com dicloridrato de cetirizina.

 

Ensaios Clínicos

Mais de 3200 pessoas expostas à cetirizina foram incluídos nos ensaios clínicos controlados comparando dupla cetirizina cega na dose recomendada de 10 mg por dia, com placebo ou outros anti-histamínicos, para os quais os dados quantitativos são a tolerância disponíveis.

Os efeitos colaterais reportados para a totalidade desta população em ensaios controlados em comparação com placebo, com uma incidência de 1,0% ou mais, foram como se segue:

Sonolência foi estatisticamente mais frequente do que com o placebo, mas leve a moderada na maioria dos casos.

Os testes objetivos, como demonstrados por outros estudos têm mostrado, em jovens voluntários saudáveis que as atividades diárias habituais não são afetadas com a dose diária recomendada.

As reações adversas notificadas com uma incidência igual ou superior a 1% em crianças de 6 meses a 12 anos incluídos nos estudos clínicos controlados em comparação com placebo foram:

Para além das reações adversas notificadas em estudos clínicos, acima descritos, as seguintes reações adversas foram notificadas desde a comercialização do produto.

As reações adversas são descritas de acordo com as classes de convenções MedDRA de sistemas de órgãos e uma estimativa da frequência para a comercialização.

A frequência é definida como se segue: muito frequentes (≥ 1/10); Comum (≥ 1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥ 000 1/1, <1/100); raros (≥ 1/10 000, <1/1 000); muito raros (<1/10 000); desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

 

Hematológicas e do Sistema Linfático:

Muito raros: trombocitopenia

Doenças do sistema imunitário:

Raros: hipersensibilidade

Muito raros: choque anafilático

Perturbações do foro psiquiátrico:

Pouco frequentes: agitação

Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia

Muito raros: tiques

Doenças do sistema nervoso:

Pouco frequentes: parestesia

Raros: convulsões

Muito raros: disgeusia, síncope, tremor, distonia, discinesia

Desconhecido: amnésia, diminuição da memória.

Afecções oculares:

Muito raros: perturbações da acomodação, visão turva, oculogíria

 

Cardiopatias:

Raros: taquicardia

Doenças gastrointestinais:

Pouco frequentes: diarreia

Afecções hepatobiliares:

Raros: testes de função hepática anormal (aumento do fígado enzimas transaminases, fosfatase alcalina, gama-GT e bilirrubina)

 

Doenças de Pele e Subcutâneo:

Pouco frequentes: prurido, erupção cutânea.

Raros: urticária

Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Doenças renais e urinárias:

Muito raros: disúria, enurese.

 

Perturbações Gerais e Alterações no Local de Administração:

Pouco frequentes: astenia, mal-estar.

Raros: edema

 

Investigações:

Raros: ganho de peso

 

ATUALIZADO: 08.07.16

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  • olá ,preciso tirar uma duvida desse medicamento,dicloridrato de cetirizina;eu estou tomando ,sendo q eu tomo outro remedio p tireoide,euthyrox de 50 mg,sendo q eu anida fico c cosseira nas pernas c bolinhas vermelhas na ponta c pús.no corpo ,estou me sentindo enchada.eu informei p o medico ,mais ai me manda fazer izame de sangue,e ai o resultado n dar nada.fico sem saber ,se salguma coisa q eu como q estar me fazendo mal.sera q o medico tem q passar outro tipo de izame p eu faxer.estou muito nervosa ,n posso colocar saia ,short, vestido. por vergonha.. me ajude p favor,fico até c depressão.